PRJ1-3024是珠海宇繁研发的HPK1小分子抑制剂,旨在通过增强T细胞功能和抗肿瘤免疫反应来治疗多种晚期实体瘤,其分别于2021年11月和2022年2月在美国和中国进入临床试验阶段,主要用于胰腺癌、结直肠癌、肝癌等恶性肿瘤的免疫治疗。 研究药物:PRJ1-3024胶囊(Ib期) 登记号:CTR20240751 试验类型:单臂试验 适应症:局部晚期...
3、首次PRJ1-3024药物治疗前6个月内患有具有临床意义的心血管疾病,包括:包括心肌梗死、动脉血栓栓塞或脑卒中;需药物治疗的有症状的心律失常或不稳定心律失常;需要治疗的心绞痛;有症状的外周血管疾病;依据纽约心脏协会标准,3级或4级充血性心力衰竭;3级高血压(舒张压≥110mmHg或收缩压≥180mmHg);或经研究者评估的...
PRJ1-3024胶囊的规格:100mg/粒,30粒/瓶;用法用量:预计第一剂量:300mg/次,每天一次,每21天一个周期,口服;预计第二剂量:500mg/次,每天一次,每21天一个周期,口服;同时允许探索其他给药剂量(暂定为400 mg QD,可根据已获得研究结果进行调整),和下调给药剂量至200mg QD,以进一步优化给药策略并确定RP2D。用药...
在中国临床试验中(NCT05315167),PRJ1-3024 在晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性。 PRJ1-3024是全球范围内最先进入临床阶段的HPK1抑制剂之一,于2021年11月和2022年2月分别在美国和中国进入I期临床试验阶段,以评估PRJ1-3024用于治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学数据。因明生物已于2023年11月...
复旦大学附属肿瘤医院抗癌新药PRJ1-3024胶囊临床! 这是一项针对癌症患者的新药临床研究,已被药品监督管理局审批进入II期临床研究阶段,入组后用药为PRJ1-3024胶囊,登记号CTR20220580,该临床项目由北京肿瘤医院沈琳主任担任主要研究者,负责临床研究与跟进患者后续治疗。
PRJ1-3024胶囊的适应症是晚期实体瘤。 此药物由珠海宇繁生物科技有限责任公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 I期剂量递增研究 在复发/难治实体瘤患者中,确定最大耐受剂量(MTD)和II期临床推荐剂量(RP2D) II期扩展研究 评估在RP2D剂量下的目标实体瘤组内,PRJ1-3024的抗肿瘤活性。 次要目的 I期和II...
今天给大家介绍的是四川大学华西医院王永生主任担任主要研究者的PRJ1-3024胶囊临床项目,药物临床试验登记号为CTR20220580。 如果你是,或者你身边有癌症患者,可以关注一下。 与王永生主任共同参与临床用药研究的还有北京肿瘤医院的沈琳主任、解放军总医院第五医学的戴广海主任、浙江省肿瘤医院的朱骥主任,郑州大学附属第一医院...
3. 3) 首次PRJ1-3024药物治疗前6个月内患有具有临床意义的心血管疾病,包括:包括心肌梗死、动脉血栓栓塞或脑卒中;需药物治疗的有症状的心律失常或不稳定心律失常;需要治疗的心绞痛;有症状的外周血管疾病;依据纽约心脏协会标准,3级或4级充血性心力衰竭;3级高血压(舒张压≥110mmHg或收缩压≥180mmHg);或经研究者评...
主要目的 I期剂量递增研究 在复发/难治实体瘤患者中,确定最大耐受剂量(MTD)和II期临床推荐剂量(RP2D) II期扩展研究 评估在RP2D剂量下的目标实体瘤组内,PRJ1-3024的抗肿瘤活性。 次要目的 I期和II期研究 · 评估PRJ1-3024单药的安全性和耐受; · 获得PRJ1-3024和其代
10 / 120方案编号:PRJ1-3024-001 版本号:1.2,版本日期:2022 年 02 月 09 日11 / 120酶时间(aPTT)≤1.5 倍 ULN;b) 接受抗凝治疗的患者:必须服用稳定剂量的抗凝剂治疗≥1 个月;12) 有生育可能的受试者及其伴侣,均自愿在整个治疗期间及治疗结束后...