药物药效、PK/PD、细胞毒性及免疫原性研究涉及多种检测平台及生物分析方法,例如,PK/PD研究过程中应用较为广泛的生物分析平台包括液质联用技术、酶联免疫技术、化学发光免疫分析技术、电化学发光免疫分析技术等。 1、生物分析 化合物的药理作用通常受其物理化学和PK性质的限制,如溶解度、生物分布和清除速率,同样纳米颗...
针对药代动力学(PK)或药代动力学/药效学(PK/PD)分析进行群体建模(通常称为Pop PK/PD)是药物研发进程中的必要工具,并且对某些人群(如婴儿)也是必需的。 什么是Pop PK/PD? 群体建模通过确定某个群体中变异性(协变量)的来源,然后通过建模系统对每个协变...
对上述整合动态PK-PD相关性分析,筛选抗抑郁活性成分,并进行验证,研究采用Sigmoid Emax PK-PD相关模型计算,将药物体内过程与药效动力学进行相关性分析,发现了逍遥散中源自君药的柴胡多炔类成分具有代表性,有望成为抗抑郁潜在药效成分;进一步针对柴胡多炔类成分进行传统植化分离研究,采用超高效液相色谱(UPLC)法进行多炔...
当前,抗体相关生物药已经成为全球制药行业最突出的增长点之一,基于动物模型的临床前药理学研究是合理筛选候选分子、支持临床申报和临床实验设计的重要内容。本次课程将分享如何利用人源化小鼠模型,并借助多维度检测分析技术平台,进行临床前PK,PD,biomarker研究,为创
技术服务平台 生物治疗早期人体试验设计技术平台生物治疗早期人体试验PK/PD分析技术平台生物治疗放行检测及伴随诊断技术平台CRC服务平台生物样本探索性分析临床前评价注册申报技术咨询 受试者招募 信息化支持系统生物治疗早期人体试验PK/PD分析技术平台上海交通大学医学院附属仁济医院版权所有 沪卫(中医)网复审[2014]第10119...
除了PK/PD分析,开展免疫原性(immunogenicity)评价也是生物药进行生物分析所必须的步骤。抗独特型抗体是PK/ADA assay的关键工具试剂。在抗体药物研发及检测过程中,抗独特型抗体可作为抗药抗体检测的重要参照,用于药物的免疫原性评价,也可以作为检测试剂,检测人或动物血清中的抗体药药物含量,分析抗体药物的药代动力学。
群体药动学/药效学(population pharmacokinetic/pharmacodynamic,PopPK/PD)是定量药理学的重要分支,核心方法为非线性混合效应模型法,定量地描述PK、PD参数之间的关系,从而估计群体典型值以及个体间变异与个体内变异;同时鉴别并量化影响PK/PD参数的协变量因素,从而实现在人群和/或亚群中药物的安全性和有效性更高效、真实的...
目的依据抗菌药物PK/PD理论,对临床药师干预的病例进行分析,优化抗菌药物治疗策略.方法分别对使用头孢噻肟,头孢哌酮舒巴坦和碳青霉烯类的6例病例,结合抗菌药物PK/PD理论进行分析.结果β-内酰胺类为时间依赖性抗菌药物,%T>MIC是其重要的评价参数,PK/PD研究将药代动力学与药效动力学参数结合在一起综合评判药物-病...
杨浩博士 药理药效部体外检测部总监 杨浩博士于2018年获得中国科学院生物力学专业博士学位,从事免疫细胞间相互作用研究;同年7月入职百奥赛图,负责大分子药物药理分析平台的建设,专注利用小鼠模型开展抗体药物的PK-PD-MoA研究,拥有丰富的临床前药理研究项目经验。 主题方向持续更新中~...
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