影响OS的因素:临床中后续治疗组药物交叉到对照组的情况给试验带来复杂性,需复杂统计分析校正OS数据;SPP(进展后生存期)越长,检测OS优势所需样本量越大、时间越长;同时,药物副作用会影响患者,进而影响OS数据。 1 癌症治疗的生存期,是从PFS到OS的...
一方面纳武利尤单抗联合化疗的 CheckMate-901 取得 OS 阳性的结果,百时美施贵宝近日也宣布 FDA 批准了纳武利尤单抗联合顺铂和吉西他滨方案,用于不可切除或转移性尿路上皮癌 (UC) 成年患者的一线治疗;而 NEJM 公布的 EV-302(KEYNOTE-A...
在针对晚期肿瘤的临床研究中，中位无进展生存期（PFS）经常被用来反映研究方案的治疗效果。但同样的方案和设计在不同的研究中取得的中位PFS可能有很大的差异；另外有一些试验组和对照组中位PFS没有差异的研究却可能依然是阳性的结论。这些问题可能就是“中位PFS陷阱”造成的。首先我们从总生存期（OS）开始说起。晚...
。基于此PFS结果，美国FDA于2008年加速批准了贝伐珠单抗与紫杉醇联合用于HER-2阴性晚期乳腺癌的一线治疗。但E2100研究后续的公布OS结果显示，贝伐珠单抗联合紫杉醇的mOS为26.5 vs 24.8个月(HR＝0.87，95%CI：0.72~1.05)，HR界值超过1，未能显著获益 [3]。对E2100、AVADO和RIBBON-1研究的Meta分析也显示，...
图5. ADRIATIC 研究 OS 亚组分析结果 图6. ADRIATIC 研究 PFS 亚组分析结果 安全性可控,为患者长期治疗保驾护航 安全性方面,D 组与 PBO 组的最高 3/4 级所有原因引起的不良事件(AEs)发生率分别为 24.4% 和 24.2%;AEs 导致停药或死亡的患者比例分别为 16.4% vs 10.6%、2.7% vs 1.9%。此外,D 组和 ...
根据2023年欧洲肺癌大会(ELCC)期间发布的III期RESILIENT试验(NCT03088813)第2部分的数据[1],在铂类一线化疗期间或之后发生进展的小细胞肺癌(SCLC)患者中,脂质体伊立替康单药治疗与拓扑替康的中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)相似。 RESILIENT试验的第1部分旨在确定脂质体伊立替康单药治疗的最佳剂量,...
在刚刚结束的2023欧洲肿瘤内科学(ESMO)年会上,EXTENTORCH研究以口头报告的形式首度公布研究结果,使特瑞普利单抗成为全球首个在广泛期SCLC(ES-SCLC)一线治疗III期研究中达成总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双重主要终点的PD-1抑制剂。 EXTENTORCH研究OS、PFS获益显著,开启ES-SCLC治疗的PD-1“双保险”新时代...
一线治疗ECOG4599研究[1]:一项Ⅲ期随机对照临床研究, 共纳入878例复发性或晚期非鳞NSCLC患者,数据显示, 卡铂+紫杉醇联合贝伐珠单抗一线治疗比较单纯化疗方案可明显延长患者生存时间 (中位OS 12.3个月 vs 10.3个月,HR=0.79,P=0.003;中位PFS 6.2个月 vs 4.5个月,HR=0.66,P<0.001),提高客观缓解率(objective resp...
·显著提升ORR达56.7%(BICR评估的ORR分别为56.7% vs. 30.8%;P<0.0001);并且联合治疗组表现出更持久的疾病持续缓解。 ·具有明显的OS获益趋势(中位OS为尚未达到 vs. 26.8个月),死亡风险降低39%(HR=0.61;95%CI:0.40-0.92)。1年和2年OS率分别为90.5% vs. 81.9%和71.8% vs. 63.2%。
✨ T药+化疗主要终点总生存期OS未受益:不论PD-L1表达与否,T药联合卡铂+白蛋白紫杉醇,与单纯化疗比较,并未能明显延长患者生存时间(14.2个月 vs 13.5个月)。T药联合化疗对鳞状NSCLC的疗效逊色于K药。KEYNOTE-407临床试验数据显示,K药联合化疗的中位总生存期为15.9个月,较单纯化疗延长了4.5个月。