一方面纳武利尤单抗联合化疗的 CheckMate-901 取得 OS 阳性的结果,百时美施贵宝近日也宣布 FDA 批准了纳武利尤单抗联合顺铂和吉西他滨方案,用于不可切除或转移性尿路上皮癌 (UC) 成年患者的一线治疗;而 NEJM 公布的 EV-302(KEYNOTE-A...
影响OS的因素:临床中后续治疗组药物交叉到对照组的情况给试验带来复杂性,需复杂统计分析校正OS数据;SPP(进展后生存期)越长,检测OS优势所需样本量越大、时间越长;同时,药物副作用会影响患者,进而影响OS数据。 1 癌症治疗的生存期,是从PFS到OS的...
研究结果显示,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗组与传统的含铂化疗相比,显示出显著的 PFS 和 OS 的改善。 中位PFS 延长接近 1 倍:12.5 VS. 6.3 个月(HR 0.45,95%CI:0.38-0.54;P<0.001) 中位OS 同样实现了接近 1 倍的延长,31.3 VS. 16.1 个月(HR 0.47,95%CI:0.38-0.58;P<0.001)。 图2:研究 PFS(上...
影响OS的因素:临床中后续治疗组药物交叉到对照组的情况给试验带来复杂性,需复杂统计分析校正OS数据;SPP(进展后生存期)越长,检测OS优势所需样本量越大、时间越长;同时,药物副作用会影响患者,进而影响OS数据。 1 癌症治疗的生存期,是从PFS到OS的接力赛 评估癌症/肿瘤治疗的效果,有两个至关重要的指标:PFS(无进展...
基于此PFS结果,美国FDA于2008年加速批准了贝伐珠单抗与紫杉醇联合用于HER-2阴性晚期乳腺癌的一线治疗。但E2100研究后续的公布OS结果显示,贝伐珠单抗联合紫杉醇的mOS为26.5 vs 24.8个月(HR=0.87,95%CI:0.72~1.05),HR界值超过1,未能显著获益[3]。 对E2100、AVADO和RIBBON-1研究的Meta分析也显示,紫杉醇联合贝伐珠...
。基于此PFS结果，美国FDA于2008年加速批准了贝伐珠单抗与紫杉醇联合用于HER-2阴性晚期乳腺癌的一线治疗。但E2100研究后续的公布OS结果显示，贝伐珠单抗联合紫杉醇的mOS为26.5 vs 24.8个月(HR＝0.87，95%CI：0.72~1.05)，HR界值超过1，未能显著获益 [3]。对E2100、AVADO和RIBBON-1研究的Meta分析也显示，...
看了这里,相信大家对PFS及OS有了更加深入的认识,在选择药物时能根据现有研究数据做出更好的判断。 参考文献: 1. Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med.2018 ...
2. Ramalingam. First-line Osimertinib vs SoC for EGFR-Mutated Advanced NSCLC (FLAURA): Final OS analysis. ESMO 2019. Abstr LBA5_PR. 3. Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018; 378(2):...
1.CheckMate-649研究双终点设计科学严谨,OS和PFS均取得阳性结果,临床获益显著。 2.PFS可以直接反映晚期胃癌一线治疗疗效,正确一线用药有助于胃癌全程管理,使患者获益最大化。 参考文献: 1.Janjigian YY, Shitara K, Moehler M, et al. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advance...
总生存期(OS)是肿瘤临床试验中的重要终点指标,定义为从随机化分组开始至因任何原因导致患者死亡的时间,通常被认为是晚期肿瘤临床研究终点的金标准,其记录方便且能充分反映最终生存获益,可靠性极佳。然而,试验中基于人道主义设置的治疗交叉,以及患者疾病进展后所接受的后续治疗,对OS数据的稳定性都产生了不可忽视的影响...