初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“...
(一)总生存期(OS) 总生存期是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到任何原因导致死亡的时间。 OS 相对客观并且精确可测,是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终点。由于癌症治疗的目标通常是延长生存期,OS通常被称为肿瘤学临床试验的金标准终点。 01 优点 OS是一个以患者为中心的终点,易于测量;...
评价:OS 通常应基于意向性治疗(Intention-To-Treat, ITT)的原则进行分析。OS 相对客观并且精确可测,是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终点。 通常情况下,OS时间越长,该抗肿瘤药物的疗效越好。 02 客观缓解率(Objective Response Rate,ORR) 定义:是指按照公认的缓解评价标准(如实体瘤 RECIST 1.1...
临床意义:ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 使用原则:实体瘤的缓解可以是完全缓解或部分缓解。单独使用 ORR 可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS, PFS, DoR等……)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR, DCR等……)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群...
这些早期终点常见于加速批准(AA),也可见于常规审批。基于这样一种认识,即延迟疾病进展(以PFS或进展时间衡量)或缩小肿瘤体积(以ORR评估)可能有临床获益,如果具有足够的程度和可接受的耐受性,可能会导致OS的改善。 早期终点和OS不一致的原因 毒性作用:ORR或PFS适度改善,但毒性作用显著增加,则早期终点和OS不一致的风险...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR、DCR等…)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例...
所以,可以通过OS数据来判断各种药物或方案能给患者带来多长的生存期,可以选择更优的治疗方案。 2、PFS(progression-free survival,无进展生存期) 学术定义:PFS临床上是指患者从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。 通俗说法:就是患者通过治疗后,疾病没有进展或耐药的时间,一般PFS越长,意味着患者有质量的生存时...
1、OS(overall survival,总生存期) 专业术语:临床上是指患者从随机化到患者因任何原因死亡的时间。 通俗说法:就是患者通过治疗后活了多久。 OS越长意味着患者活得越久,这是患者和医生最关心的问题,也被认为是评估肿瘤临床获益的金标准。一般临床上以中位OS(Median OS)来表示,即50%的患者达到的生存时间。