资料下载PDA TR66-2014 药物生产中单次使用系统的应用 bpy_慕容过 71 粉丝694 资料 阅读313 0 下载5 赞同1
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PDA TR 64 在用温度控制系统:确认指南 PDA TR 65 -2014 技术转移 PDA TR 66 -2014 药物生产中单次使用系统的应用 PDA TR 67 -2014 非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除 PDA TR 68 -2015 预防和管理药品短缺基于风险的方法 PDA TR 69-药品制造中生物负载和生物膜处理 PDA TR 70 -2015无...
具体而言,关于本技术报告,在过去几年中,低内毒素回收率()已在公开论坛上进行了多次 讨论。该工作组包括来自多个组织以及美国食品药品监督管理局的主题专家。我们将这份报告草案 的同行评审人数增加到来自23个不同行业、学术和监管机构组织的30人。 可靠而灵敏的细菌内毒素检测是支持胃肠外药物生产中患者安全的关键测试...
PDA TR 64在用温度控制系统:确认指南2013 PDA TR 65 -2014技术转移2014 PDA TR 66 -2014药物生产中单次使用系统的应用2014 PDA TR 67 -2014非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除2014 PDA TR 68 -2015预防和管理药品短缺基于风险的方法2015 PDA TR 69-药品制造中生物负载和生物膜处理2015 PDA TR 70 -...
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64. PDA TR 64 在用温度控制系统:确认指南 65. PDA TR 65 -2014 技术转移 66. PDA TR 66 -2014 药物生产中单次使用系统的应用 67. PDA TR 67 -2014 非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除 68. PDA TR 68 -2015 预防和管理药品短缺基于风险的方法 ...