不同抗体需要用不同的检测平台检测,主流检测平台为两家公司的5种抗体检测平台,分别为DAKO 22C3、28-8和73-10检测的AutoStainer Link 48平台和Ventana SP142和SP263检测的Ventana Benchmark Ultra平台。 现在已有22C3、28-8、SP142、SP263获得FDA批准应用于临床检测PD-L1表达的伴随诊断(CDx)。通常一个试剂盒/抗体...
目前,FDA只批准Dako 22C3 pharmDx的PD-L1检测作为帕博利珠单抗的伴随诊断,Dako 28-8和 Ventana SP142则分别为纳武利尤单抗和阿替利珠单抗的补充诊断。Ventana SP263 被欧盟认证作为三种免疫抑制剂的补充诊断。 PD-L1 IHC 22C3 PharmDx(DAKO)免疫组化已被美...
随着PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的相继获批,癌症患者PD-L1免疫组化检测试剂等也随适应证需要作为伴随诊断或补充诊断而相应获批。PD-L1检测试剂包括抗体克隆为22C3、28-8、73-10、SP263、SP142的5种商业试剂盒,前3种检测平台为Dako,后2种为Ventana平台。22C3作为帕博...
产品名称:DAKO/agilent M3653 PD-L1单克隆抗体 克隆号22C3 产品货号:M3653 单克隆小鼠抗人PD-L1,克隆22C3免疫原是人 PD-L1 胞外结构域 (Phe19-Thr239) ,融合人 IgG1 片段(R&D 货号156-B7-100)。在重组人 PD-L1 蛋白,抗人 PD-L1 单克隆小鼠抗体免疫印迹实验中,克隆 22C3 显示为 ~40 kDa 位置的...
近期，丹麦DAKO公司的PD-L1免疫组织化学法检测试剂盒PD-L1 IHC 22C3 pharmDx（下简称“DAKO 22C3”）在国内获批准上市，其可辅助鉴别可使用帕博利珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者。DAKO 22C3成为目前国内获批的首个PD-L1检测试剂盒。目前免疫制剂用药前的检测分为通过免疫组织化学法检测PD-L1表达和第二代基因测序检测...
产品名称:DAKO/agilent M3653 PD-L1单克隆抗体 克隆号22C3 产品货号:M3653 单克隆小鼠抗人PD-L1,克隆22C3免疫原是人 PD-L1 胞外结构域 (Phe19-Thr239) ,融合人 IgG1 片段(R&D 货号156-B7-100)。在重组人 PD-L1 蛋白,抗人 PD-L1 单克隆小鼠抗体免疫印迹实验中,克隆 22C3 显示为 ~40 kDa 位置的...
在上述列表中,FDA仅批准Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx作为KEYTRUDA (pembrolizumab)伴随诊断,用于非小细胞肺癌患者,肿瘤细胞大于50%的高表达患者中,可以一线选择应用pembrolizumab,二线治疗标准则是肿瘤细胞大于1%的高表达患者,这也是目前唯一的一线治疗的PD-1抑制剂。所谓伴随诊断,其是一种为安全有效地使用相应治疗产品...
Dako 22C3已被批准用于PD-L1检测,用于帕博利珠单抗治疗多种实体肿瘤,包括非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌。其他三种检测方法(Ventana SP142、Dako 28-8和Ventana SP263)已被批准用于不同的免疫治疗药物和癌症类型。在四种方法中,22C3方法对检测肿瘤细胞表达最敏感。其匹配药物帕博利珠单抗是第一个获批且应用...
PD-L1表达作为最常用的免疫治疗生物标志物,目前主要使用组织样本,采用IHC免疫组化技术检测,获批上市可以使用的检测试剂盒包括有DAKO公司的22c3、28-8试剂盒、罗氏的SP142,SP263试剂盒等等,当下最为常用的检测试剂盒为DAKO公司的22c3试剂盒。 DAKO试剂盒对样本质量有严格要求,组织样本通常需要肿瘤细胞含量30%以上并且...
目前国际国内普遍认可的PD-L1免疫组化检测抗体克隆包括22C3, 28-8,E1L3N,SP263,和SP142等,针对以上主流检测抗体,凯杰(苏州)已成功建立基于Leica Bond Max,Ventana Benchmark, 和Dako Link48平台的实验室检测方法(LDT)和方法学验证,并于八月中旬零瑕疵、全满分通过了国际最高标准—美国病理学家协会(CAP)质量体系...