总额近20亿美元；2022年，和铂医药将CLDN18.2/CD3双抗授权给阿斯利康，总额3.5亿美元；2022年底，康方与summit达成合作，授权给后者PD-1/VEGF双抗依沃西的独家许可，合作总额最高达50亿美元，刷新双抗领域单药license-out金额记录。
Blinatumomab是一种抗CD3×CD19的双特异性T细胞引导剂(BiTE)抗体。Blinatumomab旨在结合B细胞的CD19和T细胞的CD3。通过连接这两种细胞类型,blinatumomab有助于促进T细胞对癌细胞的反应,导致B细胞白血病细胞的破坏。Catumaxomab是基于TriomAbs技术的抗CD3×EpCAM Bs...
过去CD3/PDL1双抗在PDL1/41BB双抗开发热度之后,有不少公司开发CD3/PDL1双抗这一管线,但目前无一例外,后续均没有进一步数据的释放。可见也并不乐观。 在这一四抗中,PDL1的加入,一定程度上扰乱了免疫系统靶向激活的路径。 百利的GN...
而从目前来看,“CD3”使用率最高,它也因此被称为双抗领域的“黄金靶点”。 据悉,CD3蛋白是免疫系统中关键的分子之一,参与激活细胞毒性T细胞(CD8+初始T细胞)和T辅助细胞(CD4+初始T细胞),负责监测和抵御体内的感染和异常细胞。CD3靶向药研究最多的就是双抗,这是因为CD3双抗能够使CD3+ T细胞重定向靶向杀伤癌细胞。
据目前统计，有160款双抗或多抗处于临床试验当中。有一些候选药物可以在肿瘤免疫中临床获益，如2014年FDA批准的首个双特异性抗体，来自安进公司的blinatumomab用于治疗急性淋巴性白血病，一方面可以与CD19结合捕获恶性的B细胞，另一方面可以与CD3结合招募T细胞。但“细胞因子释放综合征”等安全隐患仍然需要重点关注。在双...
2022年4月7日,罗氏在ClinicalTrials.gov网站上登记了B细胞非霍奇金淋巴瘤的联合治疗1/2期临床,计划入组118例患者。 该联合治疗采用PD-L1+TIGIT+CD3/CD20双抗,同时用IL-6R抗体应对可能发生的CRS。 前不久,基因泰克宣布PD-L1+TIGIT联合治疗小细胞肺癌的三期临床失败,不过这并未影响PD-(L)1+TIGIT的临床探索热情...
2020年12月，NMPA批准了Amgen（安进）公司基于BiTE®技术开发的靶向CD3和CD19得双特异性抗体药物Blinatumomab（注射用倍林妥莫双抗）上市，用于治疗 复发难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）成年患者。根据安进与百济神州此前达成的协议，百济神州将负责倍林妥莫双抗在中国的商业化。3 、PD-1突破...
2022年4月7日,罗氏在ClinicalTrials.gov网站上登记了B细胞非霍奇金淋巴瘤的联合治疗1/2期临床,计划入组118例患者。 该联合治疗采用PD-L1+TIGIT+CD3/CD20双抗,同时用IL-6R抗体应对可能发生的CRS。 对于实体瘤,罗氏开展较多的是PD-L1+TIGIT的基础上联合化疗。
双特异性抗体已经成为抗体领域的后期之秀,迄今为止,FDA仅批准了2款双抗药物。据目前统计,有160款双抗或多抗处于临床试验当中。有一些候选药物可以在肿瘤免疫中临床获益,如2014年FDA批准的首个双特异性抗体,来自安进公司的blinatumomab用于治疗急性淋巴性白血病,一方面可以与CD19结合捕获恶性的B细胞,另一方面可以与CD3结...
Normunity的核心管线是一款TCE药物NRM-823，目标适应症是实体瘤，预计将在2025年下半年进入临床阶段。临床前数据显示，NRM-823在体外具有皮摩尔级别的细胞杀伤作用，在多种肿瘤小鼠模型中展现了有效性，并且这些模型中的表面蛋白表达并未下调。目前实体瘤也是全球TCE双抗猛攻的一大领域。2024年，安进旗下DLL3/CD3双抗...