总额近20亿美元；2022年，和铂医药将CLDN18.2/CD3双抗授权给阿斯利康，总额3.5亿美元；2022年底，康方与summit达成合作，授权给后者PD-1/VEGF双抗依沃西的独家许可，合作总额最高达50亿美元，刷新双抗领域单药license-out金额记录。
从临床前设计理念来看,CD3/4-1BB增加了共刺激信号,依赖CD19增强杀伤B细胞的能力,PD-L1抗体主要是阻止免疫抑制的发生。是否能够完全实现这一理念,还需看真实数据的体现。 该管线先前一直着力开发血液瘤。 对其临床前数据进行分析。结构如...
这些抗体同时结合T细胞的CD3和肿瘤细胞的TAAs,激活T细胞信号级联并启动依赖目标的肿瘤细胞杀伤。与检查点抑制剂不同,BiTEs克服了T细胞受体(TCR)的主要组织相容性复合体(MHC)限制,在临床上通过FDA批准的blinatumomab(抗CD3×CD19)得到了验证。此外,抗CD3×CD20...
这些抗体同时结合T细胞的CD3和肿瘤细胞的TAAs,激活T细胞信号级联并启动依赖目标的肿瘤细胞杀伤。与检查点抑制剂不同,BiTEs克服了T细胞受体(TCR)的主要组织相容性复合体(MHC)限制,在临床上通过FDA批准的blinatumomab(抗CD3×CD19)得到了验证。此外,抗CD3×CD20 BsAb mosunetuzumab也已获准用于难治性或复发性滤泡性淋巴...
今年3月4日,辉瑞宣布旗下一款双特异性抗体elranatamab发生了3个周围神经病变事发,暂停该产品II期临床试验的患者入组。何时重新启动,还是个未知数。 这款双抗的靶点是BCMA-CD3,治疗适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤。强生、再生元、艾伯维、安进都在开发同靶点的双特异性抗体药物。辉瑞的此次暂停,必然会影响到行...
无论是引进还是自研产品，靶点布局都主要围绕在PD-1/L1，其次是CD3。在PD-1/L1双抗搭档靶点上，则以TGF-β、CD47和CTLA-4为主。信达生物有6款都是PD-1/L1双抗，唯一的CD3双抗采用的是罗氏的2:1 TCB双抗技术。可以预见，和PD-1单抗一样，双抗同质化扎堆将使得后续竞争更加激烈。在临床进展方面，康方生物...
目前,双抗药物的临床试验主要集中在I期、I/II期和II期, III期临床试验数量较少。在靶点选择上,全球主要关注靶向CD3的双抗,国内则更多关注于靶向PD-1/PD-L1的双抗。其中,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗处于“抢跑”之势。 2022年6月29日,国家药监局(NMPA)附条件批准康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性...
此外,双抗也在试图打败前列腺癌。比如,安进研发了一款PSMAxCD3双抗AMG-160,其一只手与CD3结合抓住T细胞,另一只手抓住前列腺癌表面的PSMA抗原,使得T细胞与癌细胞聚集在一起,T细胞得以对前列腺癌细胞发动攻击。 在I期临床研究中,68.6%的患者在所有剂量组中显示PSA下降。单药之外,AMG 160与K药联用的研究也正在进行。
双特异性抗体已经成为抗体领域的后期之秀,迄今为止,FDA仅批准了2款双抗药物。据目前统计,有160款双抗或多抗处于临床试验当中。有一些候选药物可以在肿瘤免疫中临床获益,如2014年FDA批准的首个双特异性抗体,来自安进公司的blinatumomab用于治疗急性淋巴性白血病,一方面可以与CD19结合捕获恶性的B细胞,另一方面可以与CD3结...
这是首个获批用于这类患者一线治疗的抗PD-1组合疗法。事实上，在2018年6月，美国FDA已经加速批准帕博利珠单抗单药用于化疗期间/后疾病进展、PD-L1表达（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的二线治疗，这在当时也是晚期宫颈癌患者的首款抗PD-1免疫疗法，而且这一加速批准目前已经转为全面批准。4、2021年ADC药物上市3个...