总额近20亿美元；2022年，和铂医药将CLDN18.2/CD3双抗授权给阿斯利康，总额3.5亿美元；2022年底，康方与summit达成合作，授权给后者PD-1/VEGF双抗依沃西的独家许可，合作总额最高达50亿美元，刷新双抗领域单药license-out金额记录。
这些抗体同时结合T细胞的CD3和肿瘤细胞的TAAs,激活T细胞信号级联并启动依赖目标的肿瘤细胞杀伤。与检查点抑制剂不同,BiTEs克服了T细胞受体(TCR)的主要组织相容性复合体(MHC)限制,在临床上通过FDA批准的blinatumomab(抗CD3×CD19)得到了验证。此外,抗CD3×CD20...
这些抗体同时结合T细胞的CD3和肿瘤细胞的TAAs,激活T细胞信号级联并启动依赖目标的肿瘤细胞杀伤。与检查点抑制剂不同,BiTEs克服了T细胞受体(TCR)的主要组织相容性复合体(MHC)限制,在临床上通过FDA批准的blinatumomab(抗CD3×CD19)得到了验证。此外,抗CD3×CD20 BsAb mosunetuzumab也已获准用于难治性或复发性滤泡性淋巴...
信达生物此前一直在着力开发PD-1/PD-L1双抗,因此进度靠前;君实则在2023年开始重点开发ADC药物,双抗开发相对较晚,今年3月份刚申报临床;恒瑞则早在2018年3月PD-1还未获批之时,就已经启动了PD-L1/TGF-β双抗的临床试验;百济神州虽然双抗进度不快,但是一口气开发了4个。数量上完胜另三家。 国内的双特异性抗体...
无论是引进还是自研产品，靶点布局都主要围绕在PD-1/L1，其次是CD3。在PD-1/L1双抗搭档靶点上，则以TGF-β、CD47和CTLA-4为主。信达生物有6款都是PD-1/L1双抗，唯一的CD3双抗采用的是罗氏的2:1 TCB双抗技术。可以预见，和PD-1单抗一样，双抗同质化扎堆将使得后续竞争更加激烈。在临床进展方面，康方生物...
双特异性抗体已经成为抗体领域的后期之秀,迄今为止,FDA仅批准了2款双抗药物。据目前统计,有160款双抗或多抗处于临床试验当中。有一些候选药物可以在肿瘤免疫中临床获益,如2014年FDA批准的首个双特异性抗体,来自安进公司的blinatumomab用于治疗急性淋巴性白血病,一方面可以与CD19结合捕获恶性的B细胞,另一方面可以与CD3结...
这是首个获批用于这类患者一线治疗的抗PD-1组合疗法。事实上，在2018年6月，美国FDA已经加速批准帕博利珠单抗单药用于化疗期间/后疾病进展、PD-L1表达（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的二线治疗，这在当时也是晚期宫颈癌患者的首款抗PD-1免疫疗法，而且这一加速批准目前已经转为全面批准。4、2021年ADC药物上市3个...
此外,双抗也在试图打败前列腺癌。比如,安进研发了一款PSMAxCD3双抗AMG-160,其一只手与CD3结合抓住T细胞,另一只手抓住前列腺癌表面的PSMA抗原,使得T细胞与癌细胞聚集在一起,T细胞得以对前列腺癌细胞发动攻击。 在I期临床研究中,68.6%的患者在所有剂量组中显示PSA下降。单药之外,AMG 160与K药联用的研究也正在进行。
从研发药物数量来看,PD-1 × PD-L1排名第一,研发药物达到17个。85%的靶点组合研发药物少于5个,竞争程度较低。 从药物类型看,以双特异性抗体药物为主,占比为54%。 二、靶点组合 1. 共刺激分子 共刺激分子在免疫反应中负责向免疫细胞传递第二信号,可分为正性共刺激分子和负性共刺激分子。正性共刺激分子促进...
从研发药物数量来看,PD-1 × PD-L1排名第一,研发药物达到17个。85%的靶点组合研发药物少于5个,竞争程度较低。 从药物类型看,以双特异性抗体药物为主,占比为54%。 靶点组合 1. 共刺激分子 共刺激分子在免疫反应中负责向免疫细胞传递第二信号,可分为正性共刺激分子和负性共刺激分子。正性共刺激分子促进免疫...