前言 近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)【英文名VENTANA PD-L1 (SP263) Assay,以下简称“PD-L1(SP263)伴随诊断”】新增非小细胞肺癌(NSCLC)适应症正式获批。这是该伴随诊断继20...
当前，全球范围内首个也是唯一一款获批上市的 PD-L1 单抗皮下制剂是康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗，不过从海外市场来看，若罗氏的阿替利珠单抗（SC）申报上市，则有望成为首个上市的 PD-L1 皮下制剂。目前还有 3 个 III 期阶段的 PD-（L）1 皮下注射剂，是阿替利珠单抗（SC）的直接竞争者，其中包...
智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准，用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。根据新闻稿，Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与...
9月13日,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 根据新闻稿,Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与传统静脉输注...
在2016年10月27日,罗氏制药公司宣布其创新产品VENTANA PD-L1 (SP142)检测获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这项检测的主要目的是为了帮助医生确定肺癌患者是否适合使用罗氏公司生产的TECENTRIQ(atezolizumab)这一先进的癌症免疫疗法。 PD-L1是一种蛋白质,它在某些类型的癌症细胞中表达,可以抑制免疫系统的反应...
9月12日,美国FDA正式批准罗氏旗下基因泰克的Tecentriq Hybreza皮下注射免疫疗法,这是美国首个获得批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 Tecentriq Hybreza可以通过皮下注射的方式,仅需7分钟便可完成治疗,相比传统Tecentriq静脉输注的30至60分钟,大大...
目前,罗氏已向全球监管机构提交了 IMscin001 研究数据,并为阿替利珠单抗皮下制剂寻求批准静脉输注剂型的所有获批适应症。 皮下注射 PD-(L)1 领域 第一梯队玩家已蜂拥而至 相较于注射剂,皮下注射制剂独具依从性优势,给药快、便捷性高,可将给药时间大幅缩短,从数小时直接压到以分钟计。随着肿瘤免疫治疗「慢病化...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞，达到治疗肿瘤的效果。目前，该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和...
日前,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq(阿替利珠单抗)皮下制剂获得英国药品和医疗产品监管署(MHRA)批准上市。Tecentriq皮下制剂获批在英国用于Tecentriq静脉制剂之前已获批的所有适应症(包括某些类型的肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌)。与耗时30-60分钟的静脉输注相较,Tecentriq皮下注射大约仅需7分钟。根据罗氏的新...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小...