当前，全球范围内首个也是唯一一款获批上市的 PD-L1 单抗皮下制剂是康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗，不过从海外市场来看，若罗氏的阿替利珠单抗（SC）申报上市，则有望成为首个上市的 PD-L1 皮下制剂。目前还有 3 个 III 期阶段的 PD-（L）1 皮下注射剂，是阿替利珠单抗（SC）的直接竞争者，其中包...
智通财经APP获悉，7月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche，RHHBY.US）申请的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得受理。公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。皮下给药阿替利珠单抗可将每...
8 月 29 日,罗氏制药宣布,PD-L1 单抗 Tecentriq(阿替利珠单抗)的皮下注射版本已获英国 MHRA 批准上市。这是该药的全球首个监管批准,在全球其他地区同样在接受 FDA、EMA 等各国监管机构的审评。 皮下(SC)注射剂的治疗优势在于其给药便捷性,本次获批的版本仅需约 7 分钟即可完成注射,而原本的静脉(IV...
2022年8月2日,罗氏(Roche)宣布,评估抗PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)皮下制剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要终点。该研究表明,在未接受过癌症免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与静脉(IV)输注相比,皮下注射Tecentriq在血液中的水平(药代动力学)显示出非劣效性。此外,Te...
今天(8月2日),罗氏(Roche)宣布,评估抗PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)皮下制剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要终点。该研究表明,在未接受过癌症免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与静脉(IV)输注相比,...
罗氏皮下注射PD-L1抗体3期数据积极 近日,罗氏(Roche)宣布了其抗PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)皮下制剂的3期试验最新关键数据。分析显示,在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,皮下注射Tecentriq在安全性、疗效与血液中的水平(药代动力学)皆与静脉(IV)输注相当。根据罗氏的新闻稿,皮下给药Tecentriq可...
根据clinicaltrials.gov网站上查找的数据,全球主要几家参与PD-1/L1市场竞争的跨国公司,均有PD-1/L1单抗皮下制剂正在开展临床研究。 腹腔灌注双抗——卡妥索单抗 双抗也开始突破恶性腹水、眼底黄斑病变、血液肿瘤适应症的限制,在患者更多的实体瘤领域进行突破。 卡妥索单抗是全球上市的首款双抗产品,靶标分别为EpCA...
8月2日,罗氏宣布,评估其PD-L1检查点抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)皮下注射剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要终点。该研究表明,在之前铂类治疗失败、未接受过癌症免疫治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中...
12月1日,罗氏公布PD-L1抗体阿替利珠单抗(Tecentriq)皮下制剂的III期IMscin001研究的新数据:在既往接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,皮下注射阿替利珠单抗较标准的静脉输注相比具有相当的暴露量(血液中的分子水平)以及相似的有效性与安全性。
8月2日，罗氏宣布，PD-L1抗体Tecentriq皮下制剂的3期研究达到了其共同主要终点，与静脉输注相比，皮下注射Tecentriq在血液中的水平显示出非劣效性。3) Innate/阿斯利康NKG2A抗体三期临床失败 8月1日，Innate Pharma宣布，NKG2A抗体Monalizumab+西妥昔单抗联合二线治疗头颈癌的三期临床没有达到预期的疗效阈值，阿斯利康...