罗氏(RHHBY.US)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准，用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。根据新闻稿，Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与传统静脉输注耗时3...
当前，全球范围内首个也是唯一一款获批上市的 PD-L1 单抗皮下制剂是康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗，不过从海外市场来看，若罗氏的阿替利珠单抗（SC）申报上市，则有望成为首个上市的 PD-L1 皮下制剂。目前还有 3 个 III 期阶段的 PD-（L）1 皮下注射剂，是阿替利珠单抗（SC）的直接竞争者，其中包...
9月13日,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤…
8 月 29 日,罗氏制药宣布,PD-L1 单抗 Tecentriq(阿替利珠单抗)的皮下注射版本已获英国 MHRA 批准上市。这是该药的全球首个监管批准,在全球其他地区同样在接受 FDA、EMA 等各国监管机构的审评。 皮下(SC)注射剂的治疗优势在于其给药便捷性,本次获批的版本仅需约 7 分钟即可完成注射,而原本的静脉(IV...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞，达到治疗肿瘤的效果。目前，该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF ...
本临床为PD-L1抑制剂;III期鳞状或非鳞状组织学NSCLC患者可参加;含铂方案同步放化疗后未进展的患者可参加;任何既往NSCLC病史和/或任何NSCLC既往治疗史不可参加;EGFR或ALK突变的NSCLC患者不可参加;IV期疾病不可参加;既往接受过CD137激动...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF ...
2021年4月29日,中国国家药品监督管理局宣布,罗氏肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗获批用于一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。截止获批当天,这是国内首个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免...