除此之外,在已获批上市的PD-L1 IHC伴随诊断中,PD-L1 (SP263)伴随诊断标准检测体系已在多款不同PD-1/PD-L1抑制剂临床研究中得到证据支持[7-10,12-14]。这在一定程度上提示,在检测可及性受限和/或肿瘤标本有限时,选择在关联...
智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。根据新闻稿,Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与...
9月13日,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤…
除此之外,在已获批上市的PD-L1 IHC伴随诊断中,PD-L1 (SP263)伴随诊断标准检测体系已在多款不同PD-1/PD-L1抑制剂临床研究中得到证据支持[7-10,12-14]。这在一定程度上提示,在检测可及性受限和/或肿瘤标本有限时,选择在关联较多不同PD-1/PD-L1抑制剂的PD-L1 伴随诊断标准检测体系,通过一个平台和检测,来...
当前,全球范围内首个也是唯一一款获批上市的 PD-L1 单抗皮下制剂是康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗,不过从海外市场来看,若罗氏的阿替利珠单抗(SC)申报上市,则有望成为首个上市的 PD-L1 皮下制剂。 目前还有 3 个 III 期阶段的 PD-(L)1 皮下注射剂,是阿替利珠单抗(SC)的直接竞争者,其中包括默沙东...
8 月 29 日,罗氏制药宣布,PD-L1 单抗 Tecentriq(阿替利珠单抗)的皮下注射版本已获英国 MHRA 批准上市。这是该药的全球首个监管批准,在全球其他地区同样在接受 FDA、EMA 等各国监管机构的审评。 皮下(SC)注射剂的治疗优势在于其给药便捷性,本次获批的版本仅需约 7 分钟即可完成注射,而原本的静脉(IV...
PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF V600突变的晚期黑色素瘤等多种癌症。Tecentriq...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小...
2022年8月2日,罗氏(Roche)宣布,评估抗PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)皮下制剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要终点。该研究表明,在未接受过癌症免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与静脉(IV)输注相比,皮下注射Tecentriq在血液中的水平(药代动力学)显示出非劣效性。此外,Te...
挑战PD-(L)1+TKI:罗氏碰壁,BMS绿灯通行 前有恶狼,后有猛虎。这是罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)正在面临的现状。尽管在2022年,Tecentriq全年营收近40亿美元,仍然是超重磅炸弹,但在激烈竞争下,它的销售额增速还是肉眼可见快速下滑。罗氏正在为其寻找新的利润增长点:与其他药物联用,挑战当前标准疗法...