罗氏(RHHBY.US)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准，用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。根据新闻稿，Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与传统静脉输注耗时3...
除此之外,在已获批上市的PD-L1 IHC伴随诊断中,PD-L1 (SP263)伴随诊断标准检测体系已在多款不同PD-1/PD-L1抑制剂临床研究中得到证据支持[7-10,12-14]。这在一定程度上提示,在检测可及性受限和/或肿瘤标本有限时,选择在关联...
9月13日,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤…
智通财经APP获悉，7月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche，RHHBY.US）申请的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得受理。公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。皮下给药阿替利珠单抗可将每...
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)【英文名VENTANA PD-L1 (SP263) Assay,以下简称“PD-L1(SP263)伴随诊断”】新增非小细胞肺癌(NSCLC)适应症正式获批。这是该伴随诊断继2020年作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断获批后,在肿瘤精准诊疗领域的重磅突破,将为...
12 月 1 日,罗氏宣布其 PD-L1 单抗阿替利珠单抗(Tecentriq)皮下注射制剂的 III 期 IMscin001 研究的最新关键数据。 数据显示,在既往治疗过的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与静脉(IV)输注相比,皮下注射 Tecentriq ...
8 月 29 日,罗氏制药宣布,PD-L1 单抗 Tecentriq(阿替利珠单抗)的皮下注射版本已获英国 MHRA 批准上市。这是该药的全球首个监管批准,在全球其他地区同样在接受 FDA、EMA 等各国监管机构的审评。 皮下(SC)注射剂的治疗优势在于其给药便捷性,本次获批的版本仅需约 7 分钟即可完成注射,而原本的静脉(IV...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞，达到治疗肿瘤的效果。目前，该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和...
2022年8月2日,罗氏(Roche)宣布,评估抗PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)皮下制剂的3期IMscin001研究达到了其共同主要终点。该研究表明,在未接受过癌症免疫治疗的铂类治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与静脉(IV)输注相比,皮下注射Tecentriq在血液中的水平(药代动力学)显示出非劣效性。此外,Te...
Tecentriq是罗氏开发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的蛋白质。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T细胞,达到治疗肿瘤的效果。目前,该药已在全球范围内获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌和BRAF ...