不到2年时间卖了11亿元,无疑已经是国产PD-1领域的一匹黑马。此外,2023年12月,斯鲁利单抗第5个适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)上市注册申请获国家药监局受理,有望于2024年下半年获批。 国际化方面,2023年12月,斯鲁利单...
百济PD-1超5亿美元，复宏汉霖H药增超230% PD-1是肿瘤免疫治疗的代表性产品，可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能，发挥抗肿瘤的作用。目前，包括进口产品，国内已经有10多款PD-1/PD-L1肿瘤药获批。君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州被称为“国产PD-1四小龙”。“药茅”恒瑞医药（600276）在2023...
2024年第一季度,公司高效完成H药的首批海外发货,标志着H药成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗,为全球更多病患带来新的治疗选择。 未来,复宏汉霖将继续以患者为核心,聚焦未满足的临床需求,创新升级,加速推进中国优质药物惠及全球患者。...
有药企舍弃PD-1产品，有药企加码出海 今年6月，嘉和生物（6998.HK）在港交所公告称，旗下PD-1杰诺单抗（GB226）的新药上市申请未获批准。这是首次被拒批的国产PD-1，也被视为PD-1神药光环消失的代表性事件。除了被拒的未上市产品，还有公司放弃已上市的PD-1产品。6月28日，誉衡药业（002437.SZ）公告称，...
而PD-1又被称为程序性死亡受体1，能够与癌细胞内的PD-L1结合，让身体内的T细胞重新开始追杀癌细胞，进而帮助人体对抗癌症。这就是PD-1抑制剂类药物主要治疗癌症的方式，这类药物一般情况下是永久有效，如果患者通过药物治愈之后药效依然在体内持续生效，对于癌症预后恢复，防止复发都能够产生效果。目前作为国产首发的泛...
历时近两年 百济神州PD-1终于叩开了美国FDA的大门。3月15日，百济神州宣布，FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。这也是继君实生物之后，第二个出海美国的国产PD-1产品。据公告，百泽安将于2024年...
2024年3月15日，百济神州宣布，FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）上市，这也是继君实生物之后，第二个出海美国的国产PD-1产品，公司预计，替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。赶超 不容忽视的是，2023年，处于第二梯队的PD-1相关企业表现出了不断进击的势头。据财报，复宏汉霖PD...
自2018年首个国产PD-（L）1产品获批后，国内PD-1市场渐成“红海”，目前已获批上市的相关产品就有10多款。要从中杀出一条血路，拓展适应症、出海、下沉市场是各大玩家探索的方向。同质化严重，有玩家中途退场 PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Death-1），是人体免疫T细胞上的一种蛋白。不同于传统药物的...
该报告还指出，中国PD-1市场规模预计将于2025年达到519亿元。在广阔的市场空间下，国内多家药企已投入研发。自2018年首个国产PD-1获批以来，目前国内已有十余款PD-1产品获批上市，国内PD-1市场逐渐呈现“红海”局面。财经网医药制图 以PD-1产品获批时间区分，君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州被誉为"PD-1四...
目前来看，国产PD-1药物“出海”或许仍然困难重重。半年两度遭诺华抛弃 用于治疗实体瘤的替雷利珠单抗，是目前国内表现较为吸睛的国产PD-1药物。2023年上半年，百济神州的替雷利珠单抗销售额已经达到18.36亿元，同比增长了46.76%。相比之下，早于替雷利珠单抗上市、由君实生物研发的国产PD-1药物特瑞普利单抗2023年...