2014年,两款PD-1产品,即默沙东的K药和百时美施贵宝(BMS)的纳武利尤单抗(商品名:Opdivo/欧狄沃,俗称“O药”)在美国获批,自此拉开了PD-1的竞争大幕。而随着2018年起,君实生物(01877.HK;688180.SH)、信达生物(01801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(688235.SH;06160.HK;BGEN.US)的国产PD...
破局“内卷”国盛证券研报显示,目前,国内已有11款PD-1/PD-L1抗体获批上市,其中国产产品7款,进口产品4款,获批适应症1—8种不等,并在持续拓展中;另据药智中国临床试验数据库不完全统计,目前国内关于PD-1/PD-L1临床试验登记数量累计有657条,涉及企业150余家,其中已有183条处于3期临床阶段。很显然,国产PD...
卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,SHR-1210,艾瑞卡)由恒瑞医药研发,是经典的四款国产PD-1抑制剂之一。这是目前七款国产PD-1抑制剂当中获批适应症数量最多的一款药物,同时也有众多Ⅲ期临床试验正在进行,其中包括了一部分国际性试验,有望将卡瑞利珠单抗推广至包括美国在内的世界其它国家。 卡瑞利珠单抗同样也已经被纳入...
PD-1抑制剂因为其作用原理的缘故,通常都可以具有多种适应症。全球最有名的两大PD-1抑制剂帕博利珠单抗和纳武利尤单抗都已经具有超过2位数的适应症(部分适应症在国内未获批),我们相信这4款国产PD-1抑制剂在未来也将斩获更多适应症,造福更多患者。最后我们汇总了这4款国产PD-1抑制剂的基本信息供大家参考:参考...
2021年8月5日,中国国家药监局(NMPA)正式批准了由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。成为国内批准的第7款PD-1单抗,同时也成为国内批准的第五款国产PD-1单抗。
2021年8月30日,广州誉衡生物的赛帕利单抗注射液也获批上市,用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗,这也是获批的第6款国产PD-1产品。 11.首个国产PDL1:30秒完成给药!全球首款皮下注射PD-L1 ...
五大国产PD1治疗效果到底如何?详细数据! 卡瑞利珠单抗 一、治疗霍奇金淋巴瘤 卡瑞利珠单抗在中国复发/难治cHL患者中的开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究,即卡瑞利珠单抗在我国的注册研究 共纳入75例18岁以上的自体造血干细胞移植后或≥2线全身化疗、不适合进行造血...
2020年肿瘤治疗最飒的身影中永远缺不了国产PD1的身影,在卡瑞利珠单抗获批了首个肺癌适应症后,国产PD1终于啃下了肺癌这个影响千万国人的大癌种。而艾瑞卡之后,环顾其他国产免疫药物,肺癌成果也已经硕果累累,在免疫兴起不到4年的时间内,国产PD1自研发上市...
壮士断腕:国产PD-1销售不及预期40%背后 一度,誉衡药业对PD-1市场充满期待。2021年8月份,誉衡药业的PD-1产品赛帕利单抗获批上市,成为第6款上市的国产PD-1。当时,誉衡药业雄心壮志,预计2022年的销量能够达到14万支。只是,理想与现实之间总是存在鸿沟。2022年,赛帕利单抗最终的销量仅有5.34万支,目标完成率...