百济PD-1超5亿美元，复宏汉霖H药增超230% PD-1是肿瘤免疫治疗的代表性产品，可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能，发挥抗肿瘤的作用。目前，包括进口产品，国内已经有10多款PD-1/PD-L1肿瘤药获批。君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州被称为“国产PD-1四小龙”。“药茅”恒瑞医药（600276）在2023...
有药企舍弃PD-1产品，有药企加码出海 今年6月，嘉和生物（6998.HK）在港交所公告称，旗下PD-1杰诺单抗（GB226）的新药上市申请未获批准。这是首次被拒批的国产PD-1，也被视为PD-1神药光环消失的代表性事件。除了被拒的未上市产品，还有公司放弃已上市的PD-1产品。6月28日，誉衡药业（002437.SZ）公告称，...
随着各家企业年报披露，国内PD-1业绩排名也浮出水面。从目前数据来看，百济神州以38亿销售额遥遥领先，复宏汉霖作为后起之秀，在2023年，实现了11亿元的销售额，并成功反超君实生物的特瑞普利单抗，成为国产PD-1领域的一匹黑马。毫无疑问，在产品的竞争上，PD-1/L1依旧是药企之间竞争最为激烈的市场之一。财经评论...
2021年3月，君实生物成为国内首家向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PD-1上市申请的企业。2023年10月，君实生物宣布特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得FDA批准，并由此成为首款登陆美国市场的国产PD-1抑制剂。据君实生物的合作伙伴Coherus BioSciences预估，特瑞普利单抗将于2024年第一季度在北美市场正式投入使用...
目前来看，国产PD-1药物“出海”或许仍然困难重重。半年两度遭诺华抛弃 用于治疗实体瘤的替雷利珠单抗，是目前国内表现较为吸睛的国产PD-1药物。2023年上半年，百济神州的替雷利珠单抗销售额已经达到18.36亿元，同比增长了46.76%。相比之下，早于替雷利珠单抗上市、由君实生物研发的国产PD-1药物特瑞普利单抗2023年...
国产首个!复宏汉霖地舒单抗欧盟上市申请获受理 复宏汉霖首次全年盈利5.46亿,强大产品力加速国际化步伐 复宏汉霖发布2023年度正面盈利预告:首次实现全年盈利,高质量发展迈上新台阶 中国首个出海东南亚国家的抗PD-1单抗!复宏汉霖H药于印尼...
国产PD-1五年沉浮!百济独占鳌头,君实肾癌破局,复宏汉霖、乐普成黑马? 随着年报的披露,国内各家药企也交出了自家PD-1产品在2023年的成绩单,这一极度内卷的赛道如今已迎来到新的竞争局面。 4月7日,君实生物公告称,其PD-1抑制剂...
以君实生物的特瑞普利单抗为例,作为首个我国自主研发并获NMPA批准上市的PD-1产品,也是首个领衔“闯关”美国FDA的国产PD-1。在美国,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,以及单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的上市申请(BLA)正在接受FDA审评。
自2018年首个国产PD-（L）1产品获批后，国内PD-1市场渐成“红海”，目前已获批上市的相关产品就有10多款。要从中杀出一条血路，拓展适应症、出海、下沉市场是各大玩家探索的方向。同质化严重，有玩家中途退场 PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Death-1），是人体免疫T细胞上的一种蛋白。不同于传统药物的...
对于国产PD-1企业而言，如果只局限在中国市场竞争的话，获得的市场份额很有限。因此，出海是必经之路。这次百济神州PD-1获得欧盟委员会批准上市的适应证是，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。这是继BTK抑制剂泽布替尼后，百济神州第二款创新药在海外...