近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab，商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。药融云全球药物研发数据库显示，2019年12月替雷利珠单抗正式被NMPA批准上市，获批适应症是复发/难治性经典型霍...
2. 联用于黑色素瘤:纳武利尤单抗一次 1 mg/kg,滴注 30 分钟,随后于同一日静脉滴注易普利单抗一次 3 mg/kg,滴注 90 分钟,每 3 周 1 次,易普利单抗共 4 剂;以后单用纳武利尤单抗一次 240 mg,每 2 周 1 次或一次 480 mg,每 4 周 1 次,滴注 30 分钟,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
公开资料显示,这也是替雷利珠单抗在中国获批的第9项适应症,具体为:用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗。 截图来源:NMPA官网 替雷利珠单抗是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,抗PD-1单抗与巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后...
根据百济神州早前公开资料,此次是替雷利珠单抗在中国获批的第10项适应症,用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者。 截图来源:NMPA官网 替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,设计目的...
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年5月在中国获批上市以来,该药已在中国获批四个适应症,涵盖复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小...
导读:新获批非鳞状非小细胞肺癌和肝癌适应症。 6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安®)获批两项新适应症。根据百济神州早前发布的新闻稿,这两项适应症分别是:联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细...
PD-1新适应症:TMB大于10,不管什么肿瘤,都能用,真的吗? 上个月,美国FDA加速批准PD-1新适应症:肿瘤突变负荷高(TMB大于10突变/百万碱基)且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者,无需考虑癌症类型。 简单来说:不管什么肿瘤,只要TMB大于10(F1平台),之前的疗法耐药或进展后,都可以使用。
9月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,乐普生物核心产品普特利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,普特利单抗是一款抗PD-1抗体(研发代号为HX008),此次获批适应症为:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。今年7月...
Keytruda是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的治疗性抗体。该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织;它是一个免疫检查点。许多癌症使蛋白质与PD-1结合,从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况,使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞; 同样的机制也使...