目前来看,PD-1免疫疗法适应症主要包括黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、肾癌、胃癌、肝癌和宫颈癌等类型的癌症。PD-1免疫疗法是一种针对PD-L1设计的特定蛋白质抗体,它可以阻止PD-1和PD-L的识别过程,从而部分恢复T细胞功能,并利用T细胞杀死肿瘤细胞,是一种新型的免疫治疗方法。 具体来说,在黑色素瘤方面,PD-L1免疫治疗可以...
(2) 2023年7月4日,PD-1单抗赛帕利单抗注射液新适应症获批上市,适应症为宫颈癌后线; 11.恩沃利单抗 恩沃利单抗是我国乃至世界首个可皮下注射的PDL1,2021年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗(KN035)用于标准治疗失败的MSI-H/d...
2022年3月:批准适应症应为经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者,也是我国首个针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤获批的抗PD-1单抗。②赛帕利单抗 商品名:誉妥 上市许可持有人:广州誉衡生物 赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗,也是获批的第6款...
2月 28 日,NMPA 官网显示,神州细胞菲诺利单抗和贝伐珠单抗(SCT510)的联合疗法申请获批上市。根据神州细胞公开资料,本次获批适应症为:用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。 图片来源:NMPA 官网 菲诺利单抗(SCT-I10A)是神州...
综上所述,康方生物的PD-1/CTLA-4双抗与阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗设计不同,但都强调了对共表达PD-1和CTLA-4的T细胞的亲和力。相较于PD-1抗体联合CTLA-4抗体难以摒除掉的毒性,主要聚焦在CTLA-4抗体在体内的广泛结合CTLA-4靶点,导致的毒性增加。这也是施贵宝公司正在基于伊匹木单抗进行三款CTLA-4抗体进行改造...
导读:新获批非鳞状非小细胞肺癌和肝癌适应症。 6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安®)获批两项新适应症。根据百济神州早前发布的新闻稿,这两项适应症分别是:联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细...
信达的PD-1抗体——IBI308,信迪单抗 信达的PD-1抑制剂虽然起步略晚,但凭借其在经典霍奇金淋巴瘤“一骑绝尘”的入组进度,着实让其他厂家傻了眼,上演了弯道超车的戏码。目前,信达PD-1的上市申请已经获得了药监局的受理,针对的就是经典霍奇金淋巴瘤。