☆ 斯鲁利单抗是一种人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体（IgG4），可与T细胞中表达的程序性死亡受体1（PD-1）受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。如何使用这个药品？☆ 用于治疗MSI-H实体瘤患者，本品推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周1次，直到...
2022年3月24日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10,商品名:汉斯状®)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤...
病情分析:斯鲁利单抗是一种国产抗癌新药,它属于PD-1抑制剂,通过增强免疫系统来攻击癌细胞。 1.作用机制:PD-1抑制剂通过阻断程序性死亡受体-1(PD-1)与其配体的结合,从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。 2.临床应用:斯鲁利单抗已被批准用于治疗多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌和鼻咽癌。研究显示,这类药物在某些患者中可...
近日,PD-1抑制剂斯鲁利单抗对比安慰剂分别联合化疗一线治疗ES-SCLC的国际多中心Ⅲ期ASTRUM-005研究报告全文发表于全球顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)[1],以优异的阳性结果创立了PD-1抑制剂一线治疗ES-SCLC显著改善总生存(OS)结局...
随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗于今年3月22日获得国家药监局批准上市，复宏汉霖（股票代码：2696.HK）正式启动向创新型生物制药公司的转型。在理清了斯鲁利单抗与美国FDA的监管路径后，复宏汉霖正在寻找合作伙伴，协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场，同时消除对公司主要生物仿制药特许经营权的担忧。同时，复宏汉霖...
根据一项近期上海复旦大学中山医院的任正刚教授团队发表在国际期刊Liver Cancer上的2期研究结果,PD-1抑制剂斯鲁利单抗和贝伐珠单抗生物类似药HLX04 的组合在既往接受治疗的晚期肝细胞癌患者中表现出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性。 任正刚教授表示:“鉴于抗血管生成药物与免疫检查点阻断的协同作用以及阿替利珠单抗加贝...
2022年3月24日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10,商品名:汉斯状®)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤经治患者。该适应症的上市正是基于南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授与同济大学附属东...
国产创新PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10),近期在一项单药治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤的临床II期研究中达到主要终点,开发者复宏汉霖基于该研究提交的治疗MSI-H实体瘤上市注册申请,拟纳入国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序。
斯鲁利单抗:在标准治疗失败的MSI-H/dMMR实体瘤患者中有显著的抗肿瘤效果和较好的安全性 2021年4月,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10)针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应证的上市注册申请(NDA),正式纳入了优先审评审批程序...
在第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上,复旦大学附属中山医院任正刚教授报告一项PD-1抑制剂斯鲁利单抗(HLX10)联合贝伐珠单抗(HLX04),治疗晚期肝细胞癌患者的II期临床研究结果。 我国肝癌治疗仍面临诸多难题, 需要更多有效方案破解困局 根据世界卫生组织2020年全球癌症统计报告(GLOBOCAN)数据,我国仍是全球...