☆ 斯鲁利单抗是一种人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体（IgG4），可与T细胞中表达的程序性死亡受体1（PD-1）受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。如何使用这个药品？☆ 用于治疗MSI-H实体瘤患者，本品推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周1次，直到...
PD-1单抗HLX10的规格:100mg/10mL/瓶;用法用量:300mg/30mL/次;用药时程:每3周一次,共给药35个周期。 入选标准 1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署ICF;愿意遵循并有能力完成所有试验程序。 2、签署ICF时,年龄≥18岁的男性或女性。 3、组织学或细胞学确诊为SCLC。 4、诊断为LS-SCLC(AJCC第8版...
4、既往接受过针对EGFR或VEGF/血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶点的靶向药物的术后辅助治疗(包括贝伐珠单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗、阿柏西普、瑞戈非尼、或上述药物的生物类似药等)。 5、既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗,包括但不限于CTLA-4抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物。 6...
2025年2月5日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly，代号：HLX10，简称：H药）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会批准。值得一提的是，这是首个在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。...
斯鲁利单抗属于生物创新药，是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型，疾病进展迅速，总体预后不良。这种肺癌分为局限期小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，多数患者在确诊时已处于广泛期。斯鲁利单抗注射液。此外，斯鲁利单抗在非小细胞肺癌领域也进行了布局。斯鲁利单抗治疗...
目前全球尚无一线治疗SCLC的抗PD-1单抗获批，斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，填补未来五年PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌的临床空白。ASTRUM-005研究中斯鲁利单抗联合化疗获得了目前广泛期小细胞肺癌免疫一线治疗中最长的OS结果，与化疗相比可以延长4.5个月的生存，迄今为止最低的HR：0.63，...
复星医药公告，本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（即抗 PD-1 单抗，欧盟商品名：Hetronifly®）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会（即 European Commission）批准。据此，该...
食管鳞癌的一线治疗是斯鲁利单抗在中国获批的第4个适应症，先前，斯鲁利单抗已获批用于微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，并且是全球首个获批用于一线小细胞肺癌的PD-1抑制剂。目前该药还有十几项临床试验在全球开展，以期为更广泛的肿瘤患者提供创新治疗方案。二、大型Ⅲ期临床...
☆ 斯鲁利单抗是一种人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体(IgG4),可与T细胞中表达的程序性死亡受体1(PD-1)受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。 如何使用这个药品? ☆ 用于治疗MSI-H实体瘤患者,本品推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周1次,直到疾病进...
斯鲁利单抗(代号:HLX10)是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。 本临床药物为重组抗PD-1人源化单克隆抗体;经组织病理学检查确诊的、不可切除的转移性/复发性结直肠腺癌患者可参加;既往未接受过针对转移性/复发性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗可参加;同意提供足够的既往储存的肿瘤组织标本或同意进行活检采...