国内获批上市的8种PD-L1和16种PD-1抗体药物汇总 PD-1 PD-1 是一种位于免疫细胞表面的受体,主要在T细胞、B细胞、树突状细胞等免疫细胞中表达。PD-1 的作用是抑制免疫系统的过度反应,防止免疫细胞攻击正常的自体组织。PD-1 通过与其配体 PD-L1 或 PD-L2 结...
7月18日,中国肝癌患者迎来一个好消息——我国针对晚期肝癌的第一个PD-1药物“卡瑞利珠单抗”获得上市批准,这是我国第一个、全球第三个肝癌PD-1药物,作为免疫治疗领域的药物,该药主要针对的是肝癌、肺癌、食管癌、霍奇金淋巴癌。 中国科学院院...
综合界面新闻、第一财经等报道，获批在美上市的是国内创新龙头君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗注射液，这款药物是中国首款国产PD-1单抗，最早于2018年12月在中国获批上市。2021年3月，君实生物宣布向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的生物制品许可申请，并获得滚动审评，成为首个向美国FDA提交上市申请的国产PD-1单...
据了解，特瑞普利单抗是中国首款国产PD-1单抗，其早在2018年12月就已经在国内获批上市。与此同时，特瑞普利单抗也是FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。特瑞普利单抗获批的适应症鼻咽癌(NPC)是一种罕见肿瘤，在美国每10万人中有0.5-2例患病，R/MNPC中位平均5年生存率为20%。目前，暂无治疗该类肿瘤的免疫疗法获批，特...
PD-1是一种分子免疫抑制剂，临床中主要被应用于治疗肿瘤。药物作用的原理是通过重新激活患者体内的T细胞、B细胞、单核细胞，增强体内T细胞的免疫能力，杀死癌细胞，从而起到抗癌的作用。而这种治疗癌症的方法被称为PD-1抑制剂免疫疗法，它是目前治疗癌症较为有效的一种治疗模式。本批次上市的斯鲁利单抗药物是由我国...
根据智慧芽新药情报库数据，国内已上市的PD-1药物有以下十个药物，点击相应药物和疾病名字即可一键免费...
6月15日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从国家药监局网站获悉，百时美施贵宝（BMS）旗下的PD-1单抗药物纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection 下称“纳武单抗”）正式获批上市，成为第一款在中国提交上市申请并获批的PD-1/PD-L1类单抗药物。纳武单抗是目前肿瘤免疫治疗领域研究热点之一——抗程序性死亡-1...
百济神州的PD-1抑制剂百泽安获美国FDA批准，成为第二款在美上市的国产PD-1药物。百济神州历经近两年的努力，其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（百泽安）终于获得美国FDA批准。3月15日，百济神州宣布，FDA批准百泽安用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。百泽安预计将于2024年下半年在...
国内第11款PD-1药物申请上市 11月29日，神州细胞公告，公司控股子公司神州细胞工程收到国家药品监督管理局下发的关于子公司在研产品菲诺利单抗注射液（产品代号：SCT-I10A）境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书。SCT-I10A为神州细胞自主研发的抗PD-1的功能性单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加...