病情分析:目前已在国内上市的PD-1/PD-L1单抗包括以下几种: 1.信迪利单抗:这是由江苏恒瑞医药公司研发的一种PD-1抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌、肝细胞癌和霍奇金淋巴瘤等多种癌症。 2.卡瑞利珠单抗:由北京康弘生物科技有限公司开发,适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤以及非小细胞肺癌等。 3.替雷利珠...
至此,国内已有22款免疫检查点抑制剂上市,覆盖了常见的肺癌,胃癌,结直肠癌,乳腺癌等近20种癌症类型,包括9款国产PD-1,5款国产的PD-L1,2款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,1款PD-1/VEGF双特异性抗体,2款进口PD-1,2款进口的PD-L1...
截止目前,全球共有十款PD-1/L1免疫检查点抑制剂获批,包括美国的六款和国产的四款。分别是: 美国:1.Keytruda派姆单抗(pembrolizumab,Keytruda)2.Opdivo纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)3.Tecentriq阿特珠单抗(atezolizumab,TECENTRIQ)4.Imfinzi德瓦鲁单抗(durvalumab,IMF...
1、PD-1耐药后继续使用PD-1药物；2、PD-1无效后更换另一种PD-1抗体；3、PD-1无效后更换使用CTLA-4抗体或者双免联合；4、PD-1无效，可尝试免疫联合化疗/放疗；5、PD-1单抗无效后更换为PD-L1单抗；6、PD-1联合TILs等细胞免疫疗法；7、接受二代PD-1治疗；此外，针对新靶点的免疫检查点抑制剂：IDO、LAG-3...
2021年12月21日，国家药监局批准国产新药舒格利单抗（择捷美）上市，这是继恩沃利单抗之后，第二款获批上市的国产PD-L1免疫治疗药。目前国产PD1/PD-L1抑制剂一共有7种，分别为卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、派安普利单抗、恩沃利单抗和舒格利单抗。舒格利单抗最大的亮点是同时获批一线治疗...
8.贝莫苏拜单抗:国内第17款PD-(L)1抑制剂获批上市 4月30日,中国生物制药其下属企业正大天晴申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫” )首个适应症获NMPA批准上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新...
2019年12月12日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该批准是基于III期临床试验PACIFIC对于无疾病进展生存...
2024年3月15日,百济神州宣布,FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗上市,用于治疗既往化疗后未接受 PD-1/PD-L1 抑制剂的食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者。预计将于 2024 年下半年在美国上市。 继君实生物的特瑞普利开创先河,替雷利珠单抗继往开来,成为中国第二个获得FDA认可的PD-1抑制剂,再次验证了中国在生物...
前述受访者补充称，“ADC药物和PD-(L)1联用是目前的一大趋势。更多研究显示，抗体偶联药物与免疫检查点抑制剂联合用药有望表现出超越单药或免疫检查点抑制剂联合化疗的临床获益。今年1月，维恩妥尤单抗+K药组合疗法在华获批上市就让尿路上皮癌患者迎来了含铂化疗之外的一线治疗选择”。2023年6月，信达生物也宣布...