自首款国产PD-1特瑞普利单抗破晓问世,仅仅数载光阴,我们见证了17颗璀璨的国产免疫疗法新星腾空而起,加之5款进口PD-1/L1/CTLA-4,目前国内上市的免疫检查点类药物已多达22种,一举超越昔日领航者——美国!这不仅是数字的飞跃,更是中...
8.阿替利珠单抗:这是罗氏公司研发的一种PD-L1抑制剂,主要用于治疗包括尿路上皮癌、小细胞肺癌在内的多种癌症。 目前国内市场上的PD-1/PD-L1单抗种类繁多,各自针对不同类型的肿瘤提供了选择。患者在选择治疗方案时应在专业医生的指导下,根据具体病情、药物特性及自身条件综合考虑。2024-10-21 ...
恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)是尚健生物研发的一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物。该产品可以特异性识别PD-1,阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用,逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。据尚健生物官网信息显示,2018 年 11 月,该公司与石药集团达成了恩朗苏拜单抗...
在PD-L1研发中，在很长一段时间里，只有两款进口的PD-L1药物拥有小细胞肺癌适应症，分别是罗氏的阿替丽珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗。2023年3月，恒瑞的阿得贝利单抗成为首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1。值得一提的是，在小细胞肺癌领域，至今，前述几款已在国内上市的PD-1/PD-L1均未被纳入医保。贝...
在PD-L1研发中,在很长一段时间里,只有两款进口的PD-L1药物拥有小细胞肺癌适应症,分别是罗氏的阿替丽珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗。2023年3月,恒瑞的阿得贝利单抗成为首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1。 值得一提的是,在小细胞肺癌领域,至今,前述...
恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利®）获批上市，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利®）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线...
仅仅是优于对照组或许不能说明太多问题，相比于目前国内已获批的两款PD-L1药物，阿得贝利单抗的数据表现如何呢？目前国内获批小细胞肺癌适应症的进口PD-L1药物包括罗氏的阿替丽珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗。 表1：阿得贝利单抗与同类竞品临床数据对比 资料来源：公开资料；金融界上市公司研究院制图 从上述表格可以...
6月28日,石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液已在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告,该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。此前该药在宫颈癌试验的1b期研究、关键II期两项研究中,均取得了良好成果。试验结果表明,恩朗苏拜单抗的客观缓解率...
据新闻稿，舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。基石药业成立于2015年，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业。截至目前，基石药业已成功上市4款创新药、获批15项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线...