Sunvozertinib(舒沃替尼，DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实，这款药物对约30种EGFR外显子 20插入亚型，无论突变位置如何，都具有抗肿瘤活性!2023年8月获批上市，用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。02、ALK 对于确定为ALK阳性的患者是...
自首款国产PD-1特瑞普利单抗上市以来,短短四年时间,我们已经迎来了第10款国产的免疫类治疗药物,加上进口的4款,目前国内上市的免疫检查点类药物已多达14种,超越了美国!这意味着,中国也能研发出世界一流的抗癌药物,癌症病友们终于告别...
对晚期肺癌患者来说,使用Keytruda作为一线或者后线药物,能使23.2%和15.5%的患者活过5年,尤其是对于PD-L1表达大于50%的患者,五年生存率更是达到惊人的29.6%和25%,而使用传统治疗手段,四期肺癌患者的5年生存率平均只有5%,翻了将近...
贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。 9.依沃西单抗:全球首创的PD-1/VEGF双抗 5月24日,康方生物独立自主研发的全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)正式...
不仅如此，由于免疫治疗的拖尾效应，PD-1和PD-L1类药物的获益者将可以从治疗中持续获益。好消息不止一个。12月10日，罗氏制药中国也宣布，国家药监局正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案可以...
经济观察网 记者 张铃5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。 贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年,该临床试验研究...
FDA批准了第5款PD-1抗体类药物—Imfinzi;同一月,FDA又批准首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的广谱抗肿瘤疗法—PD-1抗体Keytruda。到目前为止,美国FDA批准上市的PD-1/PD-L1抗体药物已达5个。(重…
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药自主研发的1类新药抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)获批上市(受理号:CXSS2200006)。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产的第3款PD-L1单抗。