复宏汉霖的HLX43是全球第二款进入临床阶段的PD-L1ADC，payload差异化的选择了TOP1i，DAR值为8。临床前研究表明，HLX43对PD-L1阳性人类抗原呈递细胞无免疫毒性，并且展现出了优异的旁观者效应，此外在体内药效研究中，HLX43在多种PD-L1+CDX和PDX模型中诱导肿瘤消退，并且药物安全性良好，与对照组相比各剂量组给药...
因此,利用PD-L1抗体促进PD-L1蛋白经内体-溶酶体途径降解,从而减少经循环回到细胞表面的PD-L1,更有利于PD-1/L1抑制剂等免疫治疗药物起效。这也为PD-L1成为ADC靶点提供了一定依据。 事实上,目前已经有多款PD-L1 ADC处于不同开发阶段。走在最前面的是Seagen的SGN-PD...
12月15日，默沙东宣布FDA提前批准了K药（帕博利珠单抗）联合Nection-4 ADC（Padcev）一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。图片来源：默沙东官网截图 Padcev为全球首款获批上市的 Nectin-4 ADC，此前已获批单药用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗...
包括抗体-药物偶联物(ADC);TROP2靶向疗法;任何抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体(例如CTLA-4、OX40、CD137)的药物;任何其他ICI接受上述以外的其他药物进行辅助/新辅助治疗,且在确诊为晚期/转移性疾病前至少6个月完成该辅助/新辅助治疗的患者,符合入组条件。
中信证券指出，PD-L1 ADC药物兼具免疫治疗药物和靶向ADC的双重功效，潜在可触及市场规模有望对标全球超过500亿美元的免疫治疗药物。多个美国市场高发的癌种PD-L1阳性率超过50%。辉瑞公司的PD-L1 ADC已经在NSCLC、HNSCC重度经治人群展现出优异疗效，并且安全性可控，辉瑞预计将在25H2启动2项三期临床，为赛道大幅增加研发...
2023年12月21日,药监局官网显示,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液(Socazolimab)的新药上市申请获批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是国内第6款、国产第4款获批上市的PD-L1单抗。国内第18款或批准的PD-1/PD-L1抗体。
根据辉瑞公开资料介绍，PF-08046054(又称SGN-PDL1V、PDL1V)是一款靶向PD-L1的ADC，由抗PD-L1抗体、连接子和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)组成，可通过直接细胞毒性、旁观者杀伤、免疫原性细胞死亡来发挥抗肿瘤活性。在临床前研究中，这款ADC产品在PD-L1低表达或表达异质性高的动物模型中也展现出抗癌...
公开资料显示,这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)。辉瑞在2024年召开的肿瘤学创新日(Oncology Innovation Day)上表示,至2030年其肿瘤学研发管线有望产出8款以上重磅疗法,其中就包括了这款PF-08046054。 截图来源:CDE官网...
这也不难联想到默沙东重金押注科伦博泰多款ADC药物的原因，正是为了开展联合疗法。据Insight数据库显示，双方目前已经开展了1项联合疗法全球多中心II期临床试验（NCT05642780 /CTR20223165），探索的实体瘤包括宫颈癌、尿路上皮癌、卵巢癌、前列腺癌。其他MNC巨头也纷纷入局，罗氏正在开展T药阿替利珠单抗（PD-L1单抗，...