中信证券指出,PD-L1 ADC药物兼具免疫治疗药物和靶向ADC的双重功效,潜在可触及市场规模有望对标全球超过500亿美元的免疫治疗药物。多个美国市场高发的癌种PD-L1阳性率超过50%。辉瑞公司的PD-L1 ADC已经在NSCLC、HNSCC重度经治人群展现出优异疗效,并且安全性可控,辉瑞预计将在25H2启动2项三期临床,为赛道大幅增加研发...
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC药物,兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强大杀伤力,可通过与肿瘤细胞表面PD-L1 抗原特异性结合,经内吞后释放小分子毒素,从而发挥抗肿瘤作用。 2023年,HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验申请先后获中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品管理局(FDA...
帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda,俗称K药)是由默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)研发的一种人源化单克隆抗体,主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,来激活T淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 在复发或难治性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,MK-2870单药治...
Enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗方案相比一线标准化疗方案显著延长了近一倍的晚期或转移性UC患者PFS(mPFS: 12.5 vs 6.3个月),降低55%进展或死亡风险(HR 0.45,P<0.001)。此外,无进展生存率的分析结果在意向治疗人群和所有预先指定的...
近日,从CDE官网公示, 辉瑞 申报的PD-L1 ADC药物PF-08046054(注射用冻干粉针)在国内首次申报临床。该药物原研公司 Seagen ,2023年3月辉瑞收购Seagen从而获得了该产品。PF-08046054采用蛋白酶可切割linke,payload为MMAE,药物抗体比率(DAR)为4,与已获批准的 PD-L1 单
ESG401计划被纳入突破性治疗药物名单,针对的是未经过系统性治疗、无法手术切除的局部晚期、复发性或转移性PD-L1阴性的三阴性乳腺癌患者。诗健生物在2024年美国临床肿瘤学会的突破性峰会上宣布了ESG401的1b期研究结果,该研究涉及一线治疗转移性三阴性乳腺癌的患者。
派姆单抗作为一种广为人知的PD-1抑制剂,通过阻断PD-1蛋白,帮助免疫系统更有效地识别并杀死癌细胞。具体来说,PD-1蛋白通常与PD-L1结合,抑制免疫系统的正常运作,保护癌细胞免受免疫攻击。而派姆单抗通过阻断这一结合,解除了免疫系统的抑制,使其能够识别...
B7-H3是一种I型跨膜蛋白,归属于靶点界的名门望族--B7蛋白家族。该家族聚集着不少免疫治疗热门靶点,PD-L1就是其中一员。B7-H3在多种肿瘤(包括肺癌、头颈癌、食管癌、前列腺癌、子宫内膜癌和乳腺癌等)过表达,与疾病进展和不良预后相关,因此被认为是肿瘤免疫治疗的潜力靶点。
PD-L1靶向ADC研发探索目前,已经有多款PD-L1靶向的ADC药物处于临床前及I期试验探索阶段。进度最快的为ADC赛道领头羊——Seagen公司旗下的SGN-PDL1V。Seagen公司已经推动多款ADC产品实现了商业化的进程。鉴于Seagen的超强研发实力和产品管线前景,制药巨头默克发起对Seagen的收购,外界预估这笔交易规模有可能超过400亿...
本临床药物为靶向PD-L1的ADC药物;至少接受过一线标准治疗失败(必须包括一线化疗)进展的复发/转移性宫颈癌(CC)患者可参加;准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者不可参加;既往曾在免疫治疗中出现≥3级的免疫相关不良事件不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心。