帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda,俗称K药)是由默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)研发的一种人源化单克隆抗体,主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,来激活T淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。 在复发或难治性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,MK-2870单药治...
近日,从CDE官网公示,辉瑞申报的PD-L1 ADC药物PF-08046054(注射用冻干粉针)在国内首次申报临床。该药物原研公司Seagen,2023年3月辉瑞收购Seagen从而获得了该产品。 PF-08046054采用蛋白酶可切割linke,payload为MMAE,药物抗体比率(DAR)为4,与已获批准的 PD-L1 单克隆抗体相比,通过抗体工程化技术实现了更快的内化和蛋...
适应症:PD-L1高表达的非小细胞肺癌(一线) 申办方:Merck Sharp &. Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司/MSD Ireland(Carlow) 用药周期 注射用戈沙妥珠单抗的规格:180mg/瓶;用法用量:10mg/kg,在第1天和第8天静脉输注,每三周一次;用药时程:直至发生PD、死亡、不可接受的毒性或符合其他治疗终止试验标准。 ...
作为一个免疫治疗药物,PD-L1抗体只要与PD-L1结合,阻碍其结合PD-1,就能产生免疫治疗的作用。但作为ADC,PD-L1抗体必须要被靶细胞内化进入溶酶体,才能将搭载的细胞毒性药物释放出来,产生ADC的治疗作用。 为此,研究人员专门生成了一个可...
双功能PD-L1靶向ADC的机制 通过基础前研究发现,相较于阿维鲁单抗,阿替利珠单抗具有更高的内吞效率,是理想的PD-L1-ADC产品的抗体选择。 总结 随着肿瘤治疗手段的不断推陈出新,多靶点、多机制协同抗肿瘤的观念逐步成为抗肿瘤药物研发的一个方向。 鉴于ADC和ICIs近年来在肿瘤治疗领域取得的突破性进展,已经有不少企...
PD-L1靶向ADC研发探索目前，已经有多款PD-L1靶向的ADC药物处于临床前及I期试验探索阶段。进度最快的为ADC赛道领头羊——Seagen公司旗下的SGN-PDL1V。Seagen公司已经推动多款ADC产品实现了商业化的进程。鉴于Seagen的超强研发实力和产品管线前景，制药巨头默克发起对Seagen的收购，外界预估这笔交易规模有可能超过400亿...
此外,无进展生存率的分析结果在意向治疗人群和所有预先指定的亚组之间是一致的,包括PD-L1表达水平、原发灶部位、肝转移状态、ECOG评分、是否可用顺铂等。 图1. 该研究总体人群以及预先确定的亚组无进展生存期结果。 总生存期OS Enfor...
双功能PD-L1靶向ADC的机制 通过基础前研究发现,相较于阿维鲁单抗,阿替利珠单抗具有更高的内吞效率,是理想的PD-L1-ADC产品的抗体选择。 总结 随着肿瘤治疗手段的不断推陈出新,多靶点、多机制协同抗肿瘤的观念逐步成为抗肿瘤药物研发的一个方向。 鉴于ADC和ICIs近年来在肿瘤治疗领域取得的突破性进展,已经有不少企...
帕博利珠单抗(K药,商品名:Keytruda;通用名:Pembrolizumab)是一款人源化的PD-1抗体,通过阻断T细胞表面PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2的结合,部分恢复T细胞的功能,利用人体自身免疫系统消灭肿瘤。2023年9月10日,吉利德在WCLC 2023大会上公布了Trodelvy联合帕博利珠单抗一线治疗无驱动基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的...
本临床药物为靶向PD-L1的ADC药物;目前招募既往至少接受过二线化疗(至少一线含铂化疗)且使用过PD-1/PD-L1单抗治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌患者;需提供2年内病理组织检测PD-L1的表达;排除适合接受以根治为目的的局部治疗(手术或放疗)的复发性鼻咽癌患者;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多...