8.阿替利珠单抗:这是罗氏公司研发的一种PD-L1抑制剂,主要用于治疗包括尿路上皮癌、小细胞肺癌在内的多种癌症。 目前国内市场上的PD-1/PD-L1单抗种类繁多,各自针对不同类型的肿瘤提供了选择。患者在选择治疗方案时应在专业医生的指导下,根据具体病情、药物特性及自身条件综合考虑。2024-10-21 ...
自首款国产PD-1特瑞普利单抗破晓问世,仅仅数载光阴,我们见证了17颗璀璨的国产免疫疗法新星腾空而起,加之5款进口PD-1/L1/CTLA-4,目前国内上市的免疫检查点类药物已多达22种,一举超越昔日领航者——美国!这不仅是数字的飞跃,更是中...
在PD-L1研发中,在很长一段时间里,只有两款进口的PD-L1药物拥有小细胞肺癌适应症,分别是罗氏的阿替丽珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗。2023年3月,恒瑞的阿得贝利单抗成为首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1。值得一提的是,在小细胞肺癌领域,至今,前述几款已在国内上市的PD-1/PD-L1均未被纳入医保。贝...
在PD-L1研发中,在很长一段时间里,只有两款进口的PD-L1药物拥有小细胞肺癌适应症,分别是罗氏的阿替丽珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗。2023年3月,恒瑞的阿得贝利单抗成为首个获批小细胞肺癌适应症的国产PD-L1。 值得一提的是,在小细胞肺癌领域,至今,前述...
金融界1月1日消息,四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者,本次获批基于一项相关临床研究。截至数据截止日,中位随访时间为21.7个月,132例患者纳入全分析集,...
财中社1月1日电科伦药业(002422)发布关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告。公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗(科泰莱®)已获批用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。此次获批主要基于一项在该患者群体中开展的Ⅱ期临床研究。研究结果...
6月28日,石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液已在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告,该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。此前该药在宫颈癌试验的1b期研究、关键II期两项研究中,均取得了良好成果。试验结果表明,恩朗苏拜单抗的客观缓解率...
恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)获批上市,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线...
仅仅是优于对照组或许不能说明太多问题,相比于目前国内已获批的两款PD-L1药物,阿得贝利单抗的数据表现如何呢?目前国内获批小细胞肺癌适应症的进口PD-L1药物包括罗氏的阿替丽珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗。 表1:阿得贝利单抗与同类竞品临床数据对比 资料来源:公开资料;金融界上市公司研究院制图 从上述表格可以...