2024年9月19日,恒瑞医药提交的1类新药瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市许可申请获国家药监局受理,与氟尿嘧啶类和铂类药物联合用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 关于瑞拉芙普-α 瑞拉芙普-α是一款...
来自:NMPA 官网 AK112 是一款 PD-1/VEGF 双特异性抗体,在 2022 年 12 月与 Summit Therapeutics 达成协议以50 亿美元总额实现 License out 交易,罕见高额引起行业震动。 据Insight 数据库显示,2019 年度 AK112 首次在澳大利亚启动临...
(2)7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。招股书显示，翰思艾泰旨在解决现有免疫检查点抑制剂免疫疗法的局限性，主要方式是改良目前获批的免疫检查点抑制剂，例如，在PD-1/PD-L1抑制的基础上创造双功能或多功能抗体模态，即“超级PD-1/PD-L1”分子，包括“超级PD-1”分子...
PD-1和VEGF常在实体瘤中表达上调和共表达，抗 VEGF 药物在促肿瘤血管正常化和刺激 免疫激活方面与免疫检查点抑制剂（ICI）具备协同作用。与抗VEGF单药或 PD-(L)1 单药相比，PD-(L)1/VEGF 双抗上的单个抗体臂可通过独特的协同机制增强药物分子另一端抗体臂与对应靶点的结合活性，从而更有效地 阻断与配体的相...
在此之前，康诺亚在2024年7月9日宣布与Belenos Biosciences达成合作，将两款双抗药物CM512及CM536的大中华区以外权利授权给对方，交易总额达到1.85亿美元。宜明昂科于2024年8月1日与Instil Bio签订协议，授权后者在大中华区以外地区开发和商业化PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510和下一代CTLA-4抗体IMM27M，首付款...
5月24日，据NMPA官网正式公告，康方生物的依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）已获准在国内上市。这款新药将成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，其治疗范畴主要涵盖那些经过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后病情进展的、携带有EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）...
5月24日，康方生物公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已批准公司自主研发的双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液，PD-1/VEGF）的新药上市申请，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。本次依达方...
卡度尼利单抗是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，完全由中国创新生物科技企业康方生物自主研发，此前在全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批，后来者处于临床试验中的PD-1/CTLA-4双特异性抗体还有齐鲁制药、阿斯利康、Macrogenics、Xencor、百利药业，进度尚在临床2期和1期中。中康FIC Intelligence ...
根据康方生物公开资料,依沃西单抗可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,该产品作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,增强抗肿瘤活性。此外,与联合疗法相比,依沃西单抗安全性优势显著,与VEGF靶点相关的毒副...