在具有微卫星高度不稳定性(MSI-H)状态的局部G/GEJ腺癌患者的新辅助治疗中,抗PD-1和抗CTLA-4治疗取得了显著的病理完全缓解(pCR)。 卡度尼利单抗是我国独立自主研发的全球首创同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,既能同时阻断PD-1和CTLA-4...
2022年6月29日，康方生物PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（AK104）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期宫颈癌的治疗，引起业内广泛关注。2022 ASCO会议期间，卡度尼利单抗以口头报告的形式公布了其在晚期宫颈癌的II期临床研究数据，阿斯利康PD-1/CTLA-4双抗MEDI5752也更新了其在肾细胞癌（RCC...
图1 艾托组合抗体注射液获批截图 同日,NMPA批准了PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗新适应证:卡度尼利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。 图2 卡...
卡度尼利单抗是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，完全由中国创新生物科技企业康方生物自主研发，此前在全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批，后来者处于临床试验中的PD-1/CTLA-4双特异性抗体还有齐鲁制药、阿斯利康、Macrogenics、Xencor、百利药业，进度尚在临床2期和1期中。中康FIC Intelligence ...
2022年6 月 29 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,商品名为开坦尼,代号AK104)获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,完全由中...
——CTLA-4与PD-1的信号通路——抗CTLA-4和抗PD-1单抗联合治疗，有可能获得更好的疗效的原因来自于每种抗体以互补或协同的方式起作用。联合方案可导致明显的免疫学特征，如用不同的细胞因子和转录效应修饰T细胞和B细胞群。需要进一步的机理研究，以使我们能够预测患者的反应和毒性。CTLA-4和PD-1的检查点通路及...
KN046，由康宁杰瑞自主研发，是一款拥有完全自主知识产权的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。该药物的创新之处在于其独特的设计：将机制各异的CTLA-4和PD-L1单域抗体进行融合，形成一种新型的双功能分子。KN046能够精准靶向并富集在PD-L1高表达的肿瘤微环境中，同时有效清除那些抑制肿瘤免疫反应的调节性T细胞（Treg细胞）...
康方生物(Akeso Biopharma)开发了一款 first in class 的人源化双特异性抗体——卡度尼利(Cadonilimab),作为中国本土自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗,可以高亲和力地结合肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)上共表达的PD-1和CTLA-4,实现同时靶向这两个免疫检查点的效果,可减少肿瘤细胞对相关免疫抑制通路的激活,并增强T细胞...
2023年10月12日，康方生物官网宣布，由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授和复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队联合完成的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（代号：AK104）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201）成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。此前，2022...
卡度尼利单抗是一种人源化免疫球蛋白G1双特异性抗体,同时靶向PD-1和CTLA-4。安罗替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮细胞、成纤维细胞和血小板衍生生长因子受体。基于此,研究者开展了这项Ib/II期临床试验,旨在评估卡度尼利单抗联合安罗替尼治疗既往未经治疗的晚期NSCLC的安全性和有效性,并探索该...