图1:四聚体双抗 AK104 同时靶向 PD-1 和 CTLA-4 卡度尼利是一种创新的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体,能够同时阻断 PD-1 和 CTLA-4 两条免疫抑制通路。这种 「 一箭双雕 」 的策略不仅提高了治疗效果,还降低了 PD-1 ...
CTLA-4是一种负调控T细胞化的免疫反应点受体,在维持免疫稳态和监测中发挥关键作用。临床前和临床证据都表明,联合使用CTLA-4抑制药物与PD-1抑制剂或增强T细胞反应比单独使用抗PD-1免疫治疗更有效,从而通过互补的途径改善结果。临床研究表明,PD-1/...
作为中国本土自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗,可以高亲和力地结合肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)上共表达的PD-1和CTLA-4,实现同时靶向这两个免疫检查点的效果,可减少肿瘤细胞对相关免疫抑制通路的激活,并增强T细胞介导的免疫应答,在胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出优异的...
与正常组织和外周血细胞相比，肿瘤浸润淋巴细胞共同表达PD-1和CTLA-4的水平要高得多，因此，抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体在肿瘤组织富集方面优于正常组织将有助于提高疗效和安全性。目前可用于联合治疗的抗PD-1和抗CTLA-4抗体，在应用中，Fc段所介导的ADCC、ADCP对疗效和安全性的影响也是非常大的。此外，肿瘤微环...
阿斯利康研发的MEDI5752(PD-1/CTLA-4单价双特异性抗体),在上述披露的数据中展示出有前景的疗效和可控的安全性,而国内已经有将PD-1/CTLA-4双抗研发上市的企业,足见在众多的可选择的靶点中,PD-1和CTLA-4的组合,在解决了安全性问题后,在诸多实体瘤领域的应用潜力还是令人期待的。
2022年6 月 29 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,由康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,商品名为开坦尼,代号AK104)获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,完全由中...
2024 年 9 月 30 日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4 双特异性抗体)联合 XELOX(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。这一重磅批准标志着中国胃癌治疗进入了一个新时代。
2022年6月29日，康方生物PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（AK104）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期宫颈癌的治疗，引起业内广泛关注。2022 ASCO会议期间，卡度尼利单抗以口头报告的形式公布了其在晚期宫颈癌的II期临床研究数据，阿斯利康PD-1/CTLA-4双抗MEDI5752也更新了其在肾细胞癌（RCC...
PD-1/CTLA-4双抗 无论是安进的Balstilimab和 Zalifrelimab双免联合方案在宫颈癌领域的优秀表现，还是施贵宝的“O + Y”双免联合方案获批多个瘤种适应症，对我们启示的一点是，阻断PD-1和CTLA-4这两个靶点能够显著提高治疗效果。但毒副反应一直是饱受诟病，国内也有不少企业开发双特异性单克隆抗体，期冀能够获得...
免疫检查点抑制剂的竞争是残酷的,从单靶点单抗到PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体、LAG-3抗体的联合使用,再到PD-1/CTLA-4双抗、PD-L1/CTLA-4双抗的技术进阶。毫无疑问,这个时代是做药人的黄金时代。但对于临床真正的获益提升幅度,产品间真正的差异优势,还是需要回溯具体产品已发表的具体数据。