近日,恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A2102获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗晚期尿路上皮癌,获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册...
北肿核医学科的另一重大特色是新型下一代PET核素及多模态分子探针的研发,具有符合GMP标准的放射性药物合成室,可自主生产18F、11C、13N、68Ga标记等多种放射性药物。实现新型下一代固体靶核素64Cu、124I、89Zr的生产和科研使用。多项放射性药品临床转化在国内处于领先地位,可最大限度满足临床科研需求。 北肿核医学...
SC-101是一款靶向Nectin-4的PDC产品。该产品于2024年1月在中国获批临床,拟开发治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。今年6月,SC-101获得美国FDA的临床试验申请批准,以评估SC-101单独或与PD-1联合治疗表达Nectin-4的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。 参考资料: [1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网....
Lenvatinib已被美国FDA批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌,用于不可切除肝细胞癌的一线治疗,与依维莫司联合用于晚期肾细胞癌的二线治疗,与K药联合用于不存在微卫星不稳定性高或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)的子宫内膜癌的二线治疗,...
偶联物及应用,该抗Nectin‑4抗体及其抗体药物 偶联物可用于治疗疾病。 A 2 4 2 2 0 4 7 1 1 N C CN117402242A权利要求书1/19页 1.一种抗体或抗原结合单元,其特征在于,所述抗体或抗原结合单元特异性结合 Nectin‑4,并且包含(a)‑(f)中的一个或多个: (a)VH CDR1,其包含如SEQ ID NO:2所示...
本发明提供了一种特异性结合抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物的结合剂,所述结合剂能够阻断或者不阻断该抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物与抗原Nectin‑4的结合,可用于特异性检测样品中抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物,以进行所述药物或其衍生物的量化和监测,进而用于其免疫原性分析、药代动力学...
大会将邀请300+演讲嘉宾,开设30+场论坛活动,涵盖上百个热门话题,围绕细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体等新分子药物,人工智能药物发现、类器官、新型递送载体等前沿技术,展开交流探讨,联动药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府等...
4.根据权利要求3所述的靶向Nectin-4的双环肽核素配体,其中,所述双环肽核素配体为式(1)、式(2)、式(3)、式(4)或式(5)所示化合物: 5.一种靶向Nectin-4的双环肽核素探针,该探针为放射性核素标记的权利要求1-4中任意一项所述的靶向Nectin-4的双环肽核素配体。 6.根据权利要求5所述的靶向Nectin-4的双环肽...
术语“抗nectin-4单克隆抗体药物的衍生物”是指包含抗nectin-4单克隆抗体或其片段的抗体药物偶联物、以抗nectin-4单克隆抗体或其片段构建的抗原嵌合受体(car)蛋白或其胞外结构域、包含所述car或其胞外结构域的car-t细胞、抗nectin-4单克隆抗体的片段、包含抗nectin-4单克隆抗体或其片段的双特异性或多特异性抗体...