对于携带dMMR/MSI-H突变的胃腺癌患者,PI3K-AKT-mTOR通路的突变基因数量(NMP)则可以准确反映出免疫细胞浸润情况,高水平NMP通常提示免疫细胞浸润不良和ICIs耐药,在此基础上联合PI3K-AKT-mTOR通路抑制剂可能会提高胃癌患者免疫治疗的应答率。 04.胰腺导管...
MSI-H/dMMR的临床意义和发生率 临床意义:MSI首先在结直肠癌中发现,在结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等多种实体瘤中高度普遍。对于林奇综合征的筛查、化疗药物的选择、预后的预测以及免疫检查点抑制剂受益者的筛选等具有重要意义。发生率:不同癌症类型中MSI-H/dMMR的发生率差异很大。子宫内膜癌的发病率约为20%至30...
而由于高肿瘤突变负荷和免疫浸润微环境,PD-1抑制剂可能是MSI-H/dMMR mCRC患者高度有效的治疗方案。KEYNOTE-164等研究显示PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗经治MSI-H/dMMR mCRC患者具有持续反应。因此美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予免疫治疗Dostarlimab(Jemperli)突破性疗法指定(BTD),用于治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)型局部晚期直肠癌患者。港安健康国际医疗指出,这标志着该药继2023年1月被快速通道指定用于相同患者群体后,第二次被指定用于局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌的治疗。 在所有...
研究药物:斯鲁利单抗(HLX10)(II期) 试验类型:单臂试验 适应症:标准治疗失败的MSI-H或dMMR实体瘤(二线及以上) 用药周期 斯鲁利单抗注射剂的规格:100mg/10ml/瓶;给药方式:静脉输注;给药频次:2周1次;剂量:3 mg/kg;用药时程:最长治疗时间为2年。
该药物为我国原研PD-L1单抗,且具备国际上独一无二的皮下注射给药方式,与目前上市的其他同类产品相比具有明显优势,其便捷的给药方式以及良好的疗效和安全性为中国肿瘤患者带来全新的免疫治疗利刃,因此本次获批上市意义重大。 (NMPA)截图 本次获批是基于恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者的II期注册临床研究展现出的...
斯鲁利单抗的上市是基于秦叔逵和李进教授牵头开展的“斯鲁利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤的关键性Ⅱ期临床研究(ASTRUM010研究)”。研究结果显示,45例敏感性疗效分析结直肠癌亚组人群的客观缓解率(ORR)高达46.7%,且患者的疾病控制时间较长,58例敏感性疗效分析人群的12个月生存(OS)率达82.4%。安全性方面,患者的总体...
靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液(Neo-T注射液)是国内首个获得国家药监局批准临床的基于肿瘤新生抗原的免疫治疗产品,是华大吉诺因自主开发的首个申报国家药监局的产品。 肿瘤新抗原治疗药物,是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞,以及癌细胞生长的过程中,细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变,一方面可以...
突破性免疫组合疗法获FDA优先审评资格】近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo(纳武利尤单抗,nivolumab)联合Yervoy(伊匹木单抗,ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(mCRC)成年...
药物类型 小分子化药 别名 HRO 761、HRO761、NVP-HRO761 靶点 WRN 作用方式 抑制剂 作用机制 WRN抑制剂(WRN抑制剂) 治疗领域 肿瘤神经系统疾病遗传病与畸形+ [1] 在研适应症 错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌MSI-H 实体瘤MMRD实体瘤+ [2] ...