因此CRC也是目前在dMMR/MSI-H相关研究中进行得最深入、获益最显著的病种,临床上主要用于林奇综合征的筛查和免疫疗法的疗效评价。基于KEYNOTE-177 III期研究中的结果,帕博利珠单抗单药治疗dMMR/MSI-H的mCRC患者的2年PFS率为66%,2年OS率为79%,2...
4、Xgeva(地舒单抗) Xgeva(地舒单抗)是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体,2010年获得美国(FDA)批准上市,是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。 2018年1月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Xgeva(地舒单抗)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相...
MSI-H/dMMR是迄今为止,对免疫治疗疗效预测价值最高的泛瘤种生物标记物。已有大量循证医学证据表明,免疫疗法在MSI-H/dMMR患者治疗中具有极为显著的临床获益。目前可以治疗MSI-H/dMMR实体瘤的免疫药物如下: 2021年6月:K药获批单药一线治疗KRASNRAS和BRAF...
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示，“尽管免疫检查点抑制剂已被批准用于治疗MSI-H肿瘤，但仍有相当一部分患者对现有疗法无应答，也有一部分患者饱受现有药物毒性的困扰。WRN抑制剂有望为他们带来新的希望，我们正在加紧推进ISM2196的IND-enabling研究，期待与经验丰富的合作伙伴一起，推进该候选药物的临床...
2020年6月29日,美国国家食品药品监督管理局(FDA)批准Pembrolizumab(中文名为帕博利珠单抗,商品名Keytruda,简称K药)用于微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)用于不可切除或转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。这是FDA首个批准单药用于一线治疗MSI-H /dMMR结直肠癌的PD-1抑制剂。
替雷利珠单抗作为中国原研的免疫治疗药物，创新结构奠定成功基础，治疗MSI-H/dMMR患者展现高效低毒特性。它是目前首个成功改造Fc段的PD-1抗体，同时Fab段具有独特的抗原结合表位，能够更彻底地阻断PD-1与PD-L1的结合，抗肿瘤活性强。随着新适应症获批，替雷利珠单抗在中国已斩获七项适应症，覆盖了经典型霍奇金淋巴...
比如MSI-H的Ⅱ期结直肠癌预后良好,而合并BRAF V600E突变转移性结直肠癌的预后并不能改善。3、指导治疗。如MSI-H的Ⅱ期结肠癌预后良好,且对氟脲嘧啶类药物不敏感,因此,这类患者不推荐辅助化疗;研究还发现,MSI-H的患者接受贝伐珠单抗比西妥昔单抗治疗死亡风险降低87%。当然这还需要更多的研究来证实。4、预测免疫...
普特利单抗(HX008)是一种用于免疫疗法,且在中国获准上市的重组人源化PD-1抑制剂,该药已在国内获批用于既往接受一线及以上系统治疗失败的MSI-H/dMMR型晚期实体瘤。 该药以独特的机制,瞄准了免疫系统中的关键蛋白PD-1。当PD-1与其配体PD-L1和PD-L2结合时,免疫系统会被抑制,癌细胞则趁机逃脱。而普特利单抗通过...
今年的CSCO大会上,复宏汉霖以口头报告形式发布了创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗在经治疗、不可切除或转移性高度微卫星不稳定或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤中开展的II期临床试验数据。目前斯鲁利单抗“泛癌种”治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症的上市注册申请于2021年4月获NMPA受理并被纳入优先审评...
在化疗后发生间质性肺炎时,患者使用恩沃利单抗获得了完全的临床缓解,并且没有额外的不良事件。因此,PD-L1抑制剂可能是治疗MSI-H/dMMR mCRC患者的潜在候选药物。 背景 结肠癌是美国男性第三大常见癌症,预计2022年将有151,030例新发病例。诊断时的中位年龄呈年轻化趋势。10%-20%的结直肠癌存在dMMR,这导致大量...