湖南远泰生物技术有限公司提出的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性,现公开征求意见。
湖南远泰生物技术有限公司提出的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性,现公开征求意见。
湖南远泰生物技术有限公司提出的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性,现公开征求意见。
《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》 征求意见稿编制说明 一、工作简况 (一)任务来源 按照《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理办法(试行)》的有关规定和要求,由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、湖南远泰生物技术有限公司提出《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品...
由中国食品药品企业质量安全促进会立项,国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、湖南远泰生物技术有限公司提出的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准,在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下,现已完成征求意见稿,为保证该团标的科学性、实用性及可操作性...
这一标准的实施,将加速科研成果向临床应用的转化进程,推动我国mRNA-LNP技术的规模化、商业化进程,进一步促进生物医药行业的繁荣与发展,为我国提升生物医药产业的竞争力与影响力贡献重要力量。 以下是此前发布的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)...
2024年9月3日,由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。 这一重要标准,是我国首个专注于mRNA-LNP技术在免疫治疗领域应用的通用规范,标志着我国...
基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年...
近日,首届细胞基因治疗国际论坛暨第二届新型疫苗及生物制品发展论坛和中国食药安全促进会优秀会员企业高新技术成果展在第二十六届中国国际高新技术成果交易会上隆重召开。会上,广州妇儿中心参与编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布。
为科研机构、生产企业提供了明确的技术指导和产品规范,特别是在不同技术路线的产品设计、质控指标等方面,标准提出了具体要求,旨在推动mRNA-LNP技术的持续优化与创新。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发的通用标准,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白,提供了...