我们先来看一组数据: mRNA-1273(Spikevax®)和二价加强疫苗(缓冲液为 20mM Tris,87mg/ml 蔗糖,10.7mM 醋酸钠,PH7.5)在-50℃至-15℃的冷冻存贮保质期为 9 个月,一旦解冻后,不允许再次冻存,在 2℃-8℃条件下可保存 30 天或者在 8℃-25℃条件下只能保存 24h; BNT162b2(Comirnaty®)冷冻存贮甚至...
mRNA-1273和BNT162b2不仅针对编码的疫苗抗原,而且有些令人惊讶地也针对LNP载体引起了适应性免疫反应。LNP表面的PEG成分被确定为主要的非目标抗体反应的原因。与BNT162b2配方相比,mRNA-1273配方诱导了更高水平的抗PEG抗体,可能由于疫苗配方的不同组成。尽管尚不清楚这些反应是否总是有害的,但重要的是进一步监测这一现象...
LNP载体的转染效率明显优于其他非病毒载体,如阳离子脂质。但各脂质组分的比例会影响LNP的递送效率,因此,选择LNP包封mRNA时,需要探索合适的LNP配方以提高转染或递送效率。图3: BNT162b2和mRNA-1273的LNP组分配方 2.2 聚合物载体 常见的mRNA聚合物载体包括聚乙烯亚胺(PEI, Polyethyleneimine)、聚酯、聚氨基酸和...
虽然国外两种获批的COVID-19的mRNA疫苗结构相似,但BNT162b2使用磷酸盐缓冲盐水(PBS)作为溶剂(含20% w/v蔗糖),而mRNA-1273使用Tris盐酸缓冲体系(TBS;含8% w/v蔗糖)。两种配方都报告了在这些蔗糖缓冲液中能可靠地保持疫苗的稳定性和有效性,但储存温度和寿命的范围很广;mRNA-1273在-20℃下可储存6个月, 而BNT...
mRNA-1273,或“Spikevax”,是一种狂犬病疫苗。FDA为18岁以上的成年人授予了mRNA-1273的EUA。传统的、非复制型和自复制(自我扩增)mRNA基础疫苗是三种主要类型。非复制构建中使用的mRNA是短而基础的,它不编码可能无意中触发免疫反应的任何蛋白质。感兴趣的免疫原编码在一个由5...
例如,根据在小鼠和NHPs中的抗原产生能力,从30种LNPs配方中选择了获批的COVID-19疫苗mRNA-1273中使用的可电离脂质SM-102[90]。值得注意的是,电离脂质结构的微小变化会导致体液免疫诱导的实质性差异,而pKa在6.6和6.9之间的电离脂质往往表现出有效的疫苗效果。有趣的是...
目前已上市的两款mRNA疫苗——Moderna的mRNA疫苗(mRNA-1273)需要在-20℃下保存和运输,而BioNTech的mRNA疫苗(BNT162b2)更是需要在-70℃下保存和运输,这无疑增加了疫苗的保存和运输的难度和成本,不利于疫苗的向更多地区的应用。而这些难题可以通过冻干生产相对较为干燥的产品来解决。目前,冷冻干燥技术由于其独特...