我们先来看一组数据: mRNA-1273(Spikevax®)和二价加强疫苗(缓冲液为 20mM Tris,87mg/ml 蔗糖,10.7mM 醋酸钠,PH7.5)在-50℃至-15℃的冷冻存贮保质期为 9 个月,一旦解冻后,不允许再次冻存,在 2℃-8℃条件下可保存 30 天或者在 8℃-25℃条件下只能保存 24h; BNT162b2(Comirnaty®)冷冻存贮甚至...
快速的发现过程,与 LNP 制剂相对便宜的生物生产成本相结合,使 mRNA 候选疫苗能够比传统疫苗更快地进行临床测试并获得监管授权。最近开发和部署用于对抗 COVID-19 大流行的 Pfizer-BioNTech BNT162b2 和 Moderna mRNA-1273 mRNA 疫苗就是例证。两种疫苗均含有核苷修饰的 mRNA,可诱导全长SARS-CoV-2 刺突蛋白的膜结合...
LNP载体的转染效率明显优于其他非病毒载体，如阳离子脂质。但各脂质组分的比例会影响LNP的递送效率，因此，选择LNP包封mRNA时，需要探索合适的LNP配方以提高转染或递送效率。图3: BNT162b2和mRNA-1273的LNP组分配方 2.2 聚合物载体 常见的mRNA聚合物载体包括聚乙烯亚胺（PEI, Polyethyleneimine）、聚酯、聚氨基酸和...
mRNA-1273,或“Spikevax”,是一种狂犬病疫苗。FDA为18岁以上的成年人授予了mRNA-1273的EUA。传统的、非复制型和自复制(自我扩增)mRNA基础疫苗是三种主要类型。非复制构建中使用的mRNA是短而基础的,它不编码可能无意中触发免疫反应的任何蛋白质。感兴趣的免疫原编码在一个由5...
虽然国外两种获批的COVID-19的mRNA疫苗结构相似,但BNT162b2使用磷酸盐缓冲盐水(PBS)作为溶剂(含20% w/v蔗糖),而mRNA-1273使用Tris盐酸缓冲体系(TBS;含8% w/v蔗糖)。两种配方都报告了在这些蔗糖缓冲液中能可靠地保持疫苗的稳定性和有效性,但储存温度和寿命的范围很广;mRNA-1273在-20℃下可储存6个月, 而BNT...
BNT162b2和mRNA-1273LNP配方的独特之处在于使用ALC-0315和SM-102可电离脂质以及ALC-0159和PEG2000-DMG,分别是基于PEG的隐形脂质。脂质以特定的摩尔比整合到LNP中。除了mRNA和LNP成分外,唯一的成分是盐(分别用于BNT162b2和mRNA-1273的PBS和Tris缓冲液)和10%蔗糖用作两种mR...
目前已上市的两款mRNA疫苗——Moderna的mRNA疫苗（mRNA-1273）需要在-20℃下保存和运输，而BioNTech的mRNA疫苗（BNT162b2）更是需要在-70℃下保存和运输，这无疑增加了疫苗的保存和运输的难度和成本，不利于疫苗的向更多地区的应用。而这些难题可以通过冻干生产相对较为干燥的产品来解决。目前，冷冻干燥技术由于其独特...