2月24日,美国知名生物制药公司Moderna宣布已经将第一批快速研发的试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID),用于计划中的Ⅰ期临床研究(NCT04283461)。 Moderna由哈佛团队创办于2010年,致力于开发可用于治疗传染病、癌症、罕见病和心血管疾病的新型mRNA药物。 新冠...
Moderna公司研发的疫苗mRNA-1273是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，是由脂质纳米粒（LNP）包裹的RNA链组成。当这些颗粒注射到体内时，会融合到人体细胞的细胞膜上，包裹在颗粒中的mRNA就会进入细胞并被翻译成病毒蛋白质。这些蛋白质一旦产生，它们就被我们自身细胞内的原生小泡包裹起来，并释放到细胞外。
当地时间12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权，这是继美国辉瑞与德国生物新技术公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。此前一天，美国疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)召开线上会议，投票支持批准Moderna新冠疫苗的...
完成初始免疫(2 针 mRNA-1273 疫苗)第 31 周的小鼠血清对原始株和 Delta 变异株具有强效的中和活性,但是,对于 Omicron 变异株 BA.1 或者 BA.5 几乎检测不到或者有极低的中和活性。 加强免疫完成第 4 周时,相比加强免疫之前,mRNA-1273,mRNA-1273.214 ...
Moderna宣布mRNA疫苗mRNA-1273的3期临床试验研究入组的3万人已有196人感染新冠病毒(185人在安慰剂组,11人在疫苗接种组);其中30人为重症。根据这一数据,目前mRNA-1273的人群保护力(金标准)综合数值为94.1%(之前报道为94.5%)。而mRNA-1273预防重症COVID-19的保护力为100%(疫苗接种组无重症),这一数字十分有说服力...
美国时间 8 月 26 日，美国生物技术 Moderna（股票代码：MRNA）公布其 mRNA-1273 疫苗在 I 期临床试验中更详细的数据。这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）领导，包括 I 期临床研究中的老年组中期安全性与免疫原性等数据。数据表明，在 56-70 岁和 71 岁以上的年龄组中，产生的中和抗体滴度和 T 细胞反应与...
Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273)是针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的mRNA疫苗候选物,该病毒 编码由Moderna与研究人员NIAID疫苗研究中心合作选择的Spike(S)蛋白的预融合稳定形式。 该Moderna的COVID-19疫苗尚未批准或由美国食品和药物管理局(FDA)的许可,但被授权通过FDA紧急情况下使用,在紧急使用授权(EUA) ,以防止COVID...
北京时间 7 月 15 日，美国生物科技公司 Moderna（股票代码：MRNA）首次在同行评审杂志《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上发表了其新冠病毒的 mRNA 疫苗（mRNA-1273）在 I 期临床试验的中期结果。结果显示，mRNA-1273 的早期试验中患者产生了免疫反应。 在总数为 45 名，年龄为 18-55 岁...
【Moderna疫苗mRNA-1273中期结果显示保护率94.5%】2020年11月16日,Moderna在官网公布了COVID-19疫苗mRNA-1273临床III期试验的中期分析结果,目前共95例感染,其中安慰剂组90例,疫苗组5例,有效率达到了94.5%。95例感染者中包括65岁以上的老年人15例,其他种族20例(包括12名拉丁裔、4名非裔美国人、3名亚裔美国人和...
6月8日，mRNA新冠疫苗研发企业莫德纳（Moderna）在官网发布了针对奥密克戎（Omicron）二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214的最新临床数据。该疫苗包括Moderna原始新冠疫苗mRNA-1273和一种针对奥密克戎变体的候选疫苗。试验结果显示，与原始疫苗mRNA-1273相比，50µg加强剂量的mRNA-1273.214达到了所有预先指定的终点，包括对...