默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市 7月23日,默沙东宣布Clesrovimab(MK-1654)预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb/III期MK-1654-004研究取得了积极结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全...
抗病毒抗体疗法在中国申报上市】4月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的clesrovimab注射液(MK-1654)上市申请已获得受理。该产品已于几日前被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。RSV是一种...
作者: 7/23,默沙东公司周二宣布,其在研单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)在IIb/III期试验中达到了所有主要的安全性和有效性终点,用于预防新生儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染,这可能为与赛诺菲和阿斯利康的Beyfortus(nirsevimab)展开正面竞争铺平了道路。 “作为一种全球性广泛存在的疾病,RSV是健康婴儿住院的主要原因,”...
ASSERVO 研究正在为婴儿测试一种潜在的 药物(MK-1654),以确定是否有助于预防由呼 吸道合胞病毒(也称为 RSV)引起的下呼吸道 感染。 这种研究药物尚未获得批准。 这项临床 研究将帮助研究人员了解这种治疗方法是否 有助于预防婴儿的呼吸道合胞病毒感染。 研究 人员将了解研究药物的疗效、安全性以及婴儿 身体对治疗...
单抗Clesrovimab(MK-1654)预防呼吸道合胞病毒(RSV)婴儿重症下呼吸道感染的IIb/III期临床达主要终点!包括安全性和有效性;Clesrovimab是半衰期延长的RSV单抗,为被动免疫,预防婴儿(健康早产儿和足月)RSV相关的接受医疗护理的下呼吸道感染(MALRI),单剂注射/固定剂量,保护期为注射第1天-150天; 阿斯利康和赛诺菲有同类...
默克报告了评价克罗维单抗的2b/3期临床试验的结果; MK-1654-004试验的结果符合所有预先指定的终点 在2b/3期试验中,clesrovimab在5个月内分别减少了RSV相关住院治疗(次要终点)和RSV相关下呼吸道感染住院治疗(第三终点)超过84%和90%。 Clesrovimab有可能成为第一个也是唯一一个获得批准的免疫接种疫苗,旨在在婴儿...
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1654、两个小红 2019-05-16 20:20:0010:32 5377 所属专辑:小雪老师讲故事 喜欢下载分享 声音简介 微信公众平台:小雪老师讲故事 更多绘本故事、课文朗诵、原创文章:xiaoxuebooks3 个人微信:xiaoxuebooks3 1374431osmk 不才不是。😡 2021-01赞 回复@1374431osmk 表情0/300发表评论 其他用户评论 听友237141987 ...