2019年7月23日至2023年8月23日期间,1150例患者被随机分配并接受研究治疗(安全性人群);1065例患者纳入疗效人群,分别接受mirikizumab(n=579)、ustekinumab(n=287)或安慰剂(n=199)。双主要终点均达到:mirikizumab组579例患者中有220例(...
1月15日，礼来(LLY.US)宣布，其IL-23p19单抗mirikizumab(Omvoh)已获FDA批准第2项适应症，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。Mirikizumab继2023年10月被批准为治疗中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎(UC)的同类首创疗法之后，现在又被批准用于治疗两种类型的炎症性肠病(IBD)。本文源自：金融界AI电报 ...
1月15日，礼来(LLY.US)宣布，其IL-23p19单抗mirikizumab(Omvoh)已获FDA批准第2项适应症，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。Mirikizumab继2023年10月被批准为治疗中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎(UC)的同类首创疗法之后，现在又被批准用于治疗两种类型的炎症性肠病(IBD)。Mirikizumab通过靶向IL-23p19...
米利珠单抗(Omvoh mirikizumab)副作用及注意事项 Omvoh (mirikizumab-mrkz) 是一种白细胞介素 23拮抗剂,可用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人,通过静脉注射(静脉内)或皮下注射给药。溃疡性结肠炎 (UC) 是一种慢性炎症性肠病,其特征是大肠内壁发炎和溃疡。UC 中的炎症被认为部分是由白细胞介素...
5月 21 日,礼来宣布,在关键三期 VIVID-1 研究中,接受 Mirikizumab 治疗的中重度活动性克罗恩病患者,无论既往是否存在生物制剂治疗失败,与安慰剂组相比,该群体于一年内在多个临床和内镜终点上均取得统计学上显著的、有临床意义的重大改善...
Mirikizumab(商品名:Omvoh)是一种人源化IgG4单克隆抗体,专门设计用于靶向结合白细胞介素23(IL-23)的p19亚基。IL-23是一种在多种炎症性疾病中起关键作用的细胞因子,特别是在炎症性肠病(IBD)中。Mirikizumab通过抑制IL-23与其受体的相互作用,从而减少炎症反应。
与安慰剂相比，mirikizumab组中有更高比例的患者在第12周时根据患者报告的结果实现临床缓解，并在第52周获得临床缓解以及内窥镜检查缓解。未接受过生物制剂治疗的患者和既往生物制剂治疗失败的患者的缓解率和治疗效果一致。值得注意的是，接受mirikizumab治疗的患者在一年内分别有54.1%和48.4%达到临床缓解和内窥镜...
研究显示,使用Omvoh(Mirikizumab)治疗的患者在第12周时根据患者报告的结果显示出临床缓解的显著提高,并在第52周获得了临床缓解和内窥镜检查缓解。具体而言,在一年内,分别有54.1%和48.4%的患者达到了临床缓解和内窥镜检查缓解。值得注意的是,无论患者是否有过生物制剂治疗失败,Omvoh(Mirikizumab)的疗效一致。与...
1.适应症:米利珠单抗(mirikizumab)适用于治疗自体免疫性疾病,主要包括溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎和克罗恩病。该药物通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的作用,减轻炎症反应,改善相关症状。 2.作用机制:Mirikizumab是一种单克隆抗体,专门结合TNF-α。通过阻断TNF-α与其受体的结合,该药物抑制了炎症过程,减缓自体...
近日，《新英格兰医学杂志》发表了一项研究，结果显示在中度至重度活动期UC患者中，礼来的mirikizumab比安慰剂更能有效诱导和维持临床缓解。据悉，阿姆斯特丹大学医学中心的Geert D’Haens博士及其同事对患有中度至重度活动期UC的成年人进行了两项Ⅲ期随机安慰剂对照试验。在诱导试验LUCENT-1中，共有1281名患者以3:1...