未接受过生物制剂治疗的患者和既往生物制剂治疗失败的患者的缓解率和治疗效果一致。值得注意的是，接受mirikizumab治疗的患者在一年内分别有54.1%和48.4%达到临床缓解和内窥镜检查缓解。与乌司奴单抗相比，使用mirikizumab的患者表现出更高的综合临床缓解率和内窥镜检查缓解率，尤其是那些既往生物制剂治疗失败的患者。...
上证报中国证券网讯（记者 张雪）10月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的米吉珠单抗注射液以及其皮下注射剂型上市申请获得受理。公开资料显示，这应该是礼来研发的IL-23抑制剂mirikizumab。该产品此前曾被国家药监局纳入突破性治疗品种，拟开发用于治疗中重度活动性...
该公司还计划向世界各地的其他监管机构提交文件。 参考来源:‘More than one-half of patients with Crohn's disease treated with Lilly's mirikizumab achieved clinical remission at one year, including patients with previous biologic failure’,新闻稿。Eli Lilly;2024年5月21日发布。 注:本文旨在介绍医药健...
参考来源:'More than one-half of patients with Crohn's disease treated with Lilly's mirikizumab achieved clinical remission at one year, including patients with previous biologic failure’,新闻稿。Eli Lilly;2024年5月21日发布。 注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治...
参考来源:‘More than one-half of patients with Crohn's disease treated with Lilly's mirikizumab achieved clinical remission at one year, including patients with previous biologic failure’,新闻稿。Eli Lilly;2024年5月21日发布。 注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治...
11/14, 礼来 Eli Lilly$礼来(LLY)$ 的mirikizumab针对克罗恩病的监管审查已在多个国家展开,最新的组织学数据可能有助于使这一IL-23p19拮抗剂与 强生 的二线药物Stelara(ustekinumab)展开竞争。去年10月,Lilly报告称mirikizumab(已获批用于溃疡性结肠炎,商品名Omvoh)
Eli Lilly分享了其白细胞介素23p19拮抗剂mirikizumab治疗克罗恩病的后期研究的积极结果。 3期VIVID-1试验一直在评估mirikizumab与安慰剂或强生公司的Stelara(ustekinumab)相比,在患有中度至重度活动性克罗恩病(无论有或没有既往生物失败)的成人患者中的安全性和有效性。
参考来源:‘More than one-half of patients with Crohn's disease treated with Lilly's mirikizumab achieved clinical remission at one year, including patients with previous biologic failure’,新闻稿。Eli Lilly;2024年5月21日发布。 注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治...
2023年10月26日,礼来宣布IL-23p19单抗Mirikizumab(商品名:Omvoh)获得FDA批准:用于治疗成人中至重度溃疡性结肠炎(UC)。 Mirikizumab也成为首个获批用于治疗UC的IL-23抗体。 信息来源:Lilly官网 Mirikizumab是一款靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体,目前开发的适应症包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑块状银屑病。2023...
2025年1月15日,Eli Lilly宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Omvoh®(mirikizumab-mrkz)用于治疗成年人的中度至重度活动性克罗恩病。此次批准使Omvoh成为美国首个获准用于两种类型炎症性肠病(IBD)的生物制剂。Omvoh在2023年10月已经获得批准,成为治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的首个创新药物。