2023年10月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,康源博创与天广实生物合作的“MBS314注射液”临床试验申请,已经获得受理。 MBS314注射液是一款同时靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特异性抗体,主要被开发用于治疗多发性骨髓瘤。 MBS314具有差异化的CD3结合表位,能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果,具有更好的...
近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,同意公司及康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)合作研发的三特异性抗体 MBS314(SC)(给药途径为皮下注射)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤进行 I 期临床试验。 具体情况如下: 一、 该...
MBS314 是一款靶向 CD3/BCMA/GPRC5D 的全新机制的三特异性抗体,用 于多发性骨髓瘤的治疗。MBS314 具有差异化的 CD3 结合表位,能够实现与 T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果,具有更好的安全性;同时高亲和力结合 BCMA 和 GPRC5D,可以克服病人体内肿瘤细胞 BCMA 和 GPRC5D 表达的异 质性问题,可以有效的杀伤清除肿...
#药闻简讯#2023-10-25,北京天广实生物技术股份有限公司研发的MBS314注射液投入临床试验, MBS314是 具有差异化CD3结合表位的三特异性抗体,实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果,赋予该产品具备更好的安全性;能够同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D,可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题,可以更彻...
在2023年12月28日,一个值得注意的医学进展在中国国家药监局药品审评中心(CDE)的官网上得到了公示:天广实生物技术有限公司开发的新药MBS314注射液成功获得临床试验许可。这项批准是针对用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的潜在治疗方案。MBS314注射液作为1类新药,是一种三特异性抗体,靶向CD3、BCMA和GP...
基本信息 药品名称 MBS314 药品类别 创新药; 生物; 抗体 靶点 B-cell maturation antigen (BCMA); cluster of differentiation 3 (CD3); GPRC5D 作用机制 anti-CD3/GPRC5D/BCMA三特异性抗体 药品简介 -- 研发机构 天广实 ;康源博创 最高研发阶段 全球: I/II期临床 中国: I/II期临床 审评...
2024年1月19-20日会议预告2024年1月19-20日将举办2024小分子药物创新开发大会,现场大咖云集限量免费门票领取,详细议程点击上方图片链接查看↑▏12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。公开资料显示,MBS314注射液是一...
挖贝网7月17日,天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。相关情况如下:产品名称:MBS314注射液(SC)受理号:CXSL2400457申请事项:境内生产药品注册临床试验申请人:北京天广实生物技术股份有限公司、康源博创生物科技(北京)有限...
德国MBS成立于1977年,是一家 生产电流互感器、测量传感器的制造商。产品已通过DIN ENISO9001认证,充分 了产品的高质量。 【型号】 50-0004 CTB 31.35 150/5A 5VA Kl.1 13062 ASK 41.4 400/5A 15VA Kl.1 90057 DB/P 750 M12 rt 127466 EMBSIN 221 UE 0 120V 0 20mA 50Hz 32-0041-HUT KBR 32 60...
在即将到来的2024年ASH大会上,国内生物制药巨头天广实生物将首次公布其自主研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗MBS314的I/II期临床结果,这款药物针对的是复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),一种严重威胁患者生命的血液系统疾病。这一消息如同春雷乍响,为RRMM患者带来了新的希望。