MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体,用于多发性骨髓瘤的治疗。MBS314具有差异化的CD3结合表位,能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果,具有更好的安全性;同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D,可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题,可以有效的杀伤清除肿瘤病灶,具有更好的广谱性和...
2023年10月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,康源博创与天广实生物合作的“MBS314注射液”临床试验申请,已经获得受理。 MBS314注射液是一款同时靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特异性抗体,主要被开发用于治疗多发性骨髓瘤。 MBS314具有差异化的CD3结合表位,能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果,具有更好的...
#药闻简讯#2023-10-25,北京天广实生物技术股份有限公司研发的MBS314注射液投入临床试验, MBS314是 具有差异化CD3结合表位的三特异性抗体,实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果,赋予该产品具备更好的安全性;能够同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D,可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题,可以更彻...
近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,同意公司及康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)合作研发的三特异性抗体 MBS314(SC)(给药途径为皮下注射)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤进行 I 期临床试验。 具体情况如下: 一、 该...
基本信息 药品名称 MBS314 药品类别 创新药; 生物; 抗体 靶点 B-cell maturation antigen (BCMA); cluster of differentiation 3 (CD3); GPRC5D 作用机制 anti-CD3/GPRC5D/BCMA三特异性抗体 药品简介 -- 研发机构 天广实 ;康源博创 最高研发阶段 全球: I/II期临床 中国: I/II期临床 审评...
在2023年12月28日,一个值得注意的医学进展在中国国家药监局药品审评中心(CDE)的官网上得到了公示:天广实生物技术有限公司开发的新药MBS314注射液成功获得临床试验许可。这项批准是针对用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的潜在治疗方案。MBS314注射液作为1类新药,是一种三特异性抗体,靶向CD3、BCMA和GP...
近日,公司与康源博创于 2024 年美国血液学会(ASH)期间,以壁报形式更新了三特异性抗体 MBS314 临床试验 Ia 期的最新研究数据。 分会名称:654 多发性骨髓瘤:药物治疗:壁报 II 壁报编号:3356 题目:MBS314 注射液(GPRC5D×BCMA×CD3 三抗)治疗复发难治多发性骨髓瘤的首次人体、开放标签 I 期剂量递增阶段临床试验...
今日(12月28日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。截图来源:CDE官网公开资料显示,MBS314注射液是一款同时靶向CD3/BCMA...查看全文 北京天广 提到公司北京天广实生物技术股份有限公司 法定代表人:李锋 | 注册资本:...
中国,北京近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)与康源博创生物科技(北京)有限公司合作研发的创新型三特异性抗体产品MBS314取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验。MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体,用于多发...
天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。 挖贝网7月17日,天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。