2023年10月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,康源博创与天广实生物合作的“MBS314注射液”临床试验申请,已经获得受理。 MBS314注射液是一款同时靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特异性抗体,主要被开发用于治疗多发性骨髓瘤。 MBS314具有差异化的CD3结合表位,能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果,具有更好的...
在2023年12月28日,一个值得注意的医学进展在中国国家药监局药品审评中心(CDE)的官网上得到了公示:天广实生物技术有限公司开发的新药MBS314注射液成功获得临床试验许可。这项批准是针对用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的潜在治疗方案。MBS314注射液作为1类新药,是一种三特异性抗体,靶向CD3、BCMA和GP...
2023 年 12 月 27 日,MBS314 注射液获得国家药品监督管理局的《药物临 床试验批准通知书》,获批开展 I/II 期临床研究试验(给药途径为静脉注射),适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。该项目由公司和康源博创生物科技(北京)有限公司联合研发,目前处于临床 I/II 期试验阶段。本次 MBS314 注射液(SC)临床试验申请...
一项评价MBS314注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和有效性的I/Ⅱ期临床研究。 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 100176 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 第一阶段:主要研究目标:评估MBS314在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者...
#药闻简讯# 2023-10-25,北京 天广实 生物技术股份有限公司研发的MBS314注射液投入临床试验,MBS314是 具有差异化CD3结合表位的三特异性抗体,实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果,赋予该产品具备更好的安全性;能够同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D,可以克服病人
挖贝网7月17日,天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。相关情况如下:产品名称:MBS314注射液(SC)受理号:CXSL2400457申请事项:境内生产药品注册临床试验申请人:北京天广实生物技术股份有限公司、康源博创生物科技(北京)有限...
2024年1月19-20日会议预告2024年1月19-20日将举办2024小分子药物创新开发大会,现场大咖云集限量免费门票领取,详细议程点击上方图片链接查看↑▏12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。公开资料显示,MBS314注射液是一...
天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。 挖贝网7月17日,天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。
挖贝网7月17日,天广实(874070)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的MBS314注射液(SC)临床试验申请《受理通知书》。 相关情况如下: 产品名称:MBS314注射液(SC) 受理号:CXSL2400457 申请事项:境内生产药品注册临床试验
证券代码:874070 证券简称:天广实 公告编号:2024-113 主办券商:中金公司 北京天广实生物技术股份有限公司 关于三特异性抗体 MBS314 注射液(SC)临床试验申请获得受理的 公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实,准确和完整,没有虚假记 载,误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个 ...