近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,同意公司及康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)合作研发的三特异性抗体 MBS314(SC)(给药途径为皮下注射)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤进行 I 期临床试验。 具体情况如下: 一、 该...
2023年10月25日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,康源博创与天广实生物合作的“MBS314注射液”临床试验申请,已经获得受理。 MBS314注射液是一款同时靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特异性抗体,主要被开发用于治疗多发性骨髓瘤。 MBS314具有差异化的CD3结合表位,能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果,具有更好的...
作者: #药闻简讯#2023-10-25,北京天广实生物技术股份有限公司研发的MBS314注射液投入临床试验, MBS314是 具有差异化CD3结合表位的三特异性抗体,实现与T细胞非常低亲和力但是持久的激活杀伤效果,赋予该产品具备更好的安全性;能够同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D,可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题,...
中国,北京近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)与康源博创生物科技(北京)有限公司合作研发的创新型三特异性抗体产品MBS314取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床试验。MBS314是一款靶向CD3/BCMA/GPRC5D的全新机制的三特异性抗体,用于多发...
近日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)和康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)联合宣布,双方合作研发的三特异性抗体MBS314(SC)(给药途径为皮下注射)I期临床试验申请于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。2024年11月6...
此前,公司在2023年美国癌症研究协会年会(AACR2023)上公布了MBS314的临床前研究数据,病人原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验显示MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D双抗有更好的肿瘤杀伤效果。 2023年12月27日,MBS314注射液获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,获批开展I/II期临床研究试验(给药...
2024年1月19-20日会议预告2024年1月19-20日将举办2024小分子药物创新开发大会,现场大咖云集限量免费门票领取,详细议程点击上方图片链接查看↑▏12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。公开资料显示,MBS314注射液是一...
RRMM治疗迎来革命性突破,国产三抗MBS314临床试验结果惊艳公布! 在即将到来的2024年ASH大会上,国内生物制药巨头天广实生物将首次公布其自主研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗MBS314的I/II期临床结果,这款药物针对的是复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),一种严重威胁患者生命的血液系统疾病。这一消息如同春雷乍响,为...
近日,公司与康源博创于 2024 年美国血液学会(ASH)期间,以壁报形式更新了三特异性抗体 MBS314 临床试验 Ia 期的最新研究数据。 分会名称:654 多发性骨髓瘤:药物治疗:壁报 II 壁报编号:3356 题目:MBS314 注射液(GPRC5D×BCMA×CD3 三抗)治疗复发难治多发性骨髓瘤的首次人体、开放标签 I 期剂量递增阶段临床试验...
北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及康源博创生物科技(北京)有限公司(以下简称“康源博创”)由于申报策略调整及研发战略规划,决定主动撤回 MBS314 注射液(SC)(给药途径为皮下注射)的临床试验申请。近日经查询,公司及康源博创已收到国家药品监督管理局出具的《药品注册申请终止通知书》,同意本次临床...