177Lu-LNC1004注射液是一种创新的靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,该药物通过LNC1004前体与CAF膜表面的FAP特异性结合,将放射性核素177Lu精准地运送到FAP阳性表达的实体瘤部位。这种精准靶向的方式确保了药物的高效利用,减少了对非靶组织的辐射损伤。 目前在国际和国内尚无177Lu-LNC1004注射液同靶点治
公司在研产品177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白 (Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)的放射性体内治疗药物,为全新靶点药物,拟用于治疗 FAP 阳性表达的晚期实体瘤成年患者,目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。 FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞 (Ca...
近日,东诚药业下属公司蓝纳成在研产品177Lu - LNC1004注射液获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 快速通道资格认定是FDA为解决在治疗严重疾病方面未满足的医疗需...
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。此前,177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验批准通知书。关于177Lu-L...
2024年10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 甲状腺癌作为一种常见的内分泌系统肿瘤,其治疗手段主要包括手术、放射性碘治疗以及分子靶向治疗...
177Lu-LNC1004注射液(177Lu-DOTA-EB-FAPI)是一种靶向FAP的放射性体内治疗药物,可用于治疗FAP阳性晚期实体瘤患者。研究者前期发起的177Lu-LNC1004注射液临床研究结果表明,FAP作为放射性配体治疗靶点在临床实践中表现出显著的疗效以及较低的安全性风险。本项目拟在本院进一步研究177Lu-LNC1004注射液在经TKIs治疗后进展...
2024年10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。甲状腺癌作为一种常见的内分泌系统肿瘤,其治疗手段主要包括手术、放射性碘治疗以及分子靶向治疗...
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验批准通知书。
近日,东诚药业下属公司蓝纳成在研产品177Lu - LNC1004注射液获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。
将于近期开展临床试验。公司在研产品177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)的放射性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。