177Lu-LNC1004注射液能够实现精准有效的杀伤实体肿瘤细胞,治疗效果显著。 2024年10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 甲状腺癌作为...
177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)的放射性体内治疗药物,为全新靶点药物,拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者,目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。 FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞(CAF)中,包括胃癌、食管癌...
177Lu-LNC1004注射液是一种创新的靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,该药物通过LNC1004前体与CAF膜表面的FAP特异性结合,将放射性核素177Lu精准地运送到FAP阳性表达的实体瘤部位。这种精准靶向的方式确保了药物的高效利用,减少了对非靶组织的辐射损伤。 目前在国际和国内尚无177Lu-LNC1004注射液同靶点...
金融界10月29日消息，东诚药业下属公司LNC PHARMA申报的177Lu - LNC1004注射液获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。该注射液是一种靶向FAP的放射性体内治疗药物，在国内和国外尚无同靶点治疗药物上市。在中国、美国和新加坡均已获临床...
近日,东诚药业下属公司蓝纳成在研产品177Lu - LNC1004注射液获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。
本项研究首次验证了mRAIR-TC患者接受剂量递增177Lu-EB-FAPI(177Lu-LNC1004)放射配体治疗安全性、可行性的同时,也提供了177Lu-LNC1004在人体内的剂量学信息。总体而言,所有接受177Lu-LNC1004放射配体治疗的mRAIR-TC患者对177Lu-LNC1004耐受性良好,未见严重不良事件报告。此外,本研究还探索了177Lu-LNC1004在mRAIR-...
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验批准通知书。
公司在研产品177Lu - LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白（Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”）的放射性体内治疗药物，通过将放射性核素镥-177靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤实现肿瘤的精准治疗。目前在国内和国外尚无同靶点治疗药物上市。该药物在中国、美国和新加坡均已获得临床试验许可，并处在I...
东诚药业公告，下属公司蓝纳成新加坡收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展I期临床试验。该药品拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。截至2023年4月4日收盘，东诚药业(002675)报收于16.11元，下跌0.06%，换手率1.23%，成交量9.1万手，...
177Lu-LNC1004注射液(177Lu-DOTA-EB-FAPI)是一种靶向FAP的放射性体内治疗药物,可用于治疗FAP阳性晚期实体瘤患者。研究者前期发起的177Lu-LNC1004注射液临床研究结果表明,FAP作为放射性配体治疗靶点在临床实践中表现出显著的疗效以及较低的安全性风险。本项目拟在本院进一步研究177Lu-LNC1004注射液在经TKIs治疗后进展...