177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)的放射性体内治疗药物,为全新靶点药物,拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者,目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。 FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞(CAF)中,包括胃癌、食管癌...
177Lu-LNC1004注射液是一种创新的靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的放射性体内治疗药物,该药物通过LNC1004前体与CAF膜表面的FAP特异性结合,将放射性核素177Lu精准地运送到FAP阳性表达的实体瘤部位。这种精准靶向的方式确保了药物的高效利用,减少了对非靶组织的辐射损伤。 目前在国际和国内尚无177Lu-LNC1004注射液同靶点...
2023年12月,《Clinical Cancer Research》(《临床癌症研究》)期刊公布了177Lu-LNC1004注射液治疗转移性放射性碘难治性甲状腺癌的首次人体剂量递增试验的研究结果。 在这项开放标签、非随机、首次人体、剂量递增的临床试验中,旨在评估FAP靶向放射性药物177Lu-LNC1004注射液在转移性放射性碘难治性甲状腺癌患者中的安全性...
临床数据 2023年12月,《Clinical Cancer Research》(《临床癌症研究》)期刊公布了177Lu-LNC1004注射液治疗转移性放射性碘难治性甲状腺癌的首次人体剂量递增试验的研究结果。 在这项开放标签、非随机、首次人体、剂量递增的临床试验中,旨在评估FAP靶向放射性药物177Lu-LNC1004注射液在转移性放射性碘难治性甲状腺癌患者...
2024年10月30日,东诚药业发布公告,其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 甲状腺癌作为一种常见的内分泌系统肿瘤,其治疗手段主要包括手术、放射性碘治疗以及分子...
金融界10月29日消息，东诚药业下属公司LNC PHARMA申报的177Lu - LNC1004注射液获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。该注射液是一种靶向FAP的放射性体内治疗药物，在国内和国外尚无同靶点治疗药物上市。在中国、美国和新加坡均已获临床...
2025年2月,厦门大学附属第一医院的陈皓鋆教授以及来自新加坡国立大学的陈小元教授和张静静教授团队在《Clinical Cancer Research》杂志上发表了一篇重要的研究论文。此论文标题为“晚期转移性癌症患者中177Lu-LNC1004放射性配体疗法的单中心、单组、第二阶段研究”。该研究
近日,东诚药业下属公司蓝纳成在研产品177Lu - LNC1004注射液获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD)。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。
东诚药业公告，下属公司蓝纳成新加坡收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验授权通知书，将于近期在新加坡开展I期临床试验。该药品拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。截至2023年4月4日收盘，东诚药业(002675)报收于16.11元，下跌0.06%，换手率1.23%，成交量9.1万手，...
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 此前,177Lu-LNC1004 注射液已获得美国食品药品监督管理局和新加坡卫生科学局核准签发的药品临床试验批准通知书。