2023年4月23日,泽璟制药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)双特异性抗体获批临床,用于治疗晚期实体瘤患者。根据公开信息查询,ZGGS15是全球首个获批并进入临床试验的抗LAG-3...
2022年3月18日,BMS(百时美施贵宝)宣布,其PD-1+LAG-3联合疗法OPDUALAG获得FDA批准上市,用于治疗12岁及以上不可切成或者转移性黑色素瘤的患者,本次获批是基于名为RELATIVITY-047的全球性、随机、双盲的II/III 期研究。这是BMS继PD-1,CTLA-4之后的第三款免疫检查点抗体。 01 LAG-3 LAG-3(Lymphocyte-activatio...
首款LAG3抗体药物获批:百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组...
1月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,康方生物旗下康方汇科(上海)生物有限公司自主研发的LAG-3/PD-1双特异性抗体“AK129注射液”获批临床默示许可,拟适应症为抗PD-1和LAG-3双特异性抗体AK129联合治疗晚期实体瘤,这是AK129注射液获批临床的第四项适应症。此前曾获批临床的适应症包括:AK129联...
恒瑞LAG-3抗体获批临床 全球尚无同靶点药物上市 来源丨医药魔方Info 文丨白话文 11月18日,CDE官网显示恒瑞医药注射用SHR-1802获得临床试验默示许可,适应症为标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。 SHR-1802是恒瑞开发的一款抗LAG-3单抗。LAG-3中文名称为淋巴细胞活化基因-3,它是免疫球蛋白超家族的一员,与CD4密切相关,...
▎Armstrong2021年9月30日,时迈药业LAG-3抗体DNV3的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于治疗复发缓解型多发性硬化症。 这是时迈药业的第3个临床批件。 根据官网信息,DNV3为时迈药业基于自主研发的超大容量IgM抗体文库开发的首个用于自身免疫性疾病治疗的单抗,下图为时迈药业的研发管线。
3.首款LAG-3抗体获FDA批准上市。百时美施贵宝LAG-3抗体relatlimab(Opdualag)获FDA批准上市,与PD-1抗体Opdivo联用治疗不可切除或转移性黑色素瘤。在一项Ⅱ/Ⅲ期临床中,与安慰剂相比,这一组合显著改善患者的PFS,两组的中位PFS分别为10.12个月(95% CI: 6.4-15.7)和4.63个月(95% CI: 3.4-5.6)。去年9月,...
在中国,布局LAG-3靶点的企业众多。 其中四川九章生物的绿原酸为小分子创新药。该药是四川九章生物科技有限公司开发的1类新药,提取自忍冬科植物的干燥花蕾或带初开的花,可通过解除LAG3对免疫细胞的抑制发挥免疫抗肿瘤作用。 其余LAG-3靶点产品均为抗体类新药,研发靠前的企业包括恒瑞医药、信达生物、维立志博、时迈药...
国内第9款,誉衡药业LAG3单抗获批临床 4月19日,CDE官网显示,誉衡药业的重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液获批临床,用于治疗晚期恶性肿瘤。 LAG3是一种免疫检查点,与PD-1同为抑制性靶点。LAG3单抗可通过结合LAG3激发人体的免疫系统,起到抑制肿瘤的作用。临床前研究数据显示,抑制LAG3能够让T细胞重新获得细胞毒性,...
4. 默沙东(MRK.N)宣布终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。 5. 武田制药(TAK.US)CD38单抗在中国再获批临床。 6. Meta(META.O)周一表示,它正在更新雷朋Meta智能眼镜,该眼镜具有实时人工智能视频功能和实时语言翻译功能。从周一开始,该公司开始推出v11软件更新。