第二代KRAS G12C抑制剂D3S-001治疗KRAS G12C突变的晚期/转移性实体瘤的1/2期研究 Phase 1/2 study of D3S-001, a second generation KRAS G12C inhibitor inadvanced/metastatic solid tumors with KRAS G12C mutations 讲者:韩国延世癌症...
被认为是一种新型、高效、具有创新结构特点的KRAS G12C抑制剂,其核心作用机制主要体现在以下两个方面:(1)格索雷塞为双甲基取代哌嗪,其中一个甲基能够深入结合口袋,增加与KRAS G12C蛋白的亲和力,且椅式构象提供了能量更低且更稳...
2024年8月21日，信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA，简称国家药监局）批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择！这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。氟泽雷塞的上市，是基于其在中国进行的...
2024年11月8日,肺癌圈再次传来一则振奋人心的好消息,我国第二款KRAS G12C抑制剂——格索雷塞片,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,再次用行动打破了KRAS难成药的魔咒,为肺癌患者带来了新的希望与选择! ▲截图...
2023 年 8 月 7 日,加科思药业研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞(glecirasib,JAB-21822)被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于格来雷塞正在进行的 I/II 期临床试验的疗效和安全性。突破性治疗的认定将有助于药品...
北京商报讯（记者 王寅浩）11月11日，中国生物制药发布公告称，公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”（商品名：安方宁）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，主要用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本次获批主要基于一项在KRAS G12C突变...
近日,加科思药业宣布自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib,格来雷塞)胰腺癌适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)授予了孤儿药资格认定。此前,戈来雷塞已被CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。(详情请见往期推文:KRAS G12C胰腺癌新...
KRAS突变是NSCLC中除EGFR之外最常见的驱动基因突变，G12C又是KRAS突变NSCLC患者中占比最高的亚型。该人群在现有非靶向治疗方案中的获益有限，存在明确未被满足的临床需求。今年以来，中国生物制药迎来创新产品收获期，上半年已有安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗三款抗肿瘤1类新药获批上市，同期国内企业第一。2024...
2024年8月21日，信达生物宣布，其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，至此，全球共有三款KRAS G12C抑制剂批准上市，分别是：1、安进制药：Sotorasib（索托拉西布、amg510），全球首款；2、百时美施贵宝：Adagrasib（阿达格拉西布），全球第二款；3、信达生物/劲方生物：氟泽雷塞（...
益方生物：KRAS G12C抑制剂Garsorasib处于新药上市审评流程中，D-0502开展国际多中心临床III期试验 金融界11月8日消息，益方生物披露投资者关系活动记录表显示，自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib（D-1553）目前处于新药上市申请的审评流程中，且已在多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心（MRCT）...