5月28日晚间，康宁杰瑞制药-B公布了KN046治疗晚期PDAC的三期临床试验的最新进展。该公告指出，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数，经数据分析显示，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。据悉，KN046是康宁杰瑞制药-B研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体，具有自主知识产权，拥有“采用机制不同的CTLA-4与PD...
医药早参丨康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床研究折戟 丨 2024年5月30日 星期四 丨 NO.1 康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床未达主要终点 5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期结果未达到预设的统计学终点。这意味着，这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。点评：胰腺癌被称为“癌王”，是...
比如说,如果某分段内(如“2022.6.30～8.28入组100例”,也就是7、8月的入组)入组的节奏是均匀分布,那么“中位入组时间”就是这一时间分段的中间值(就是7月底8月初),而如果分段内(如“2022.6.30～8.28入组100例”)入组的节奏是集中于后半部(如8月),那么“中位入组时间”就是“8月中”。 2、303临床...
格隆汇11月14日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，公司于2023年11月14日获独立数据监察委员会(iDMC)通知，KN046-303的期中分析(数据截止日期：2023年8月31日)并无发现新增安全信号。iDMC建议继续进行该项研究并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验...
5月28日晚间,康宁杰瑞制药-B公布了KN046治疗晚期PDAC的三期临床试验的最新进展。该公告指出,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数,经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。 据悉,KN046是康宁杰瑞制药-B研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权,拥有“采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单...
当天收盘后公司发布公告表示，KN046-303的IDMC于11月14日召开会议，并于盘后告知公司，截至8月31日的期中分析并无发现新增安全性信号，并建议继续进行OS数据搜集。也就是说，KN046胰腺癌适应症的研发，也延期了。康宁杰瑞的持续闪崩，也一度引发了市场的信任危机。这也提醒我们，市场的信任危机往往源于对企业透明度...
11月24日,康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,计划入组408例受试者...
11月24日,康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究,计划入组408例受试者...
(医药健闻2021年11月24日讯)康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(KN046-303)申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 …
KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验，用以评估 KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。本试验计划入组408例受试者，主要终点为总生存期。KN046是该集团自主研发的全球性...